Presentado por
Prof. Stefan James, Universidad de Uppsala, Suecia
Conferencia
AHA 2023
Ensayo clínico
Fase 3, DAPA-MI
DOI
https://doi.org/10.55788/a73941f0
Dapagliflozina demostró un beneficio positivo en los resultados cardiometabólicos en pacientes con infarto agudo de miocardio (IAM) y función sistólica del ventrículo izquierdo (VI) deteriorada que no tenían diabetes ni insuficiencia cardíaca crónica (ICC). No se observaron diferencias en los resultados cardiovasculares.
El ensayo clínico DAPA-MI de fase 3, aleatorizado, doble ciego y basado en registros (NCT04564742) tuvo como objetivo probar el efecto de dapagliflozina en los resultados cardiometabólicos y cardiovasculares en pacientes con IAM agudo pero sin diabetes ni ICC [1]. Los pacientes que habían tenido un infarto sin elevación del segmento ST (NSTEMI) o con elevación del segmento ST (STEMI) en los últimos 10 días eran elegibles para la inscripción en el ensayo.
Los 4,017 participantes fueron asignados al azar en proporción 1:1 para recibir el inhibidor de SGLT2 dapagliflozina, 10 mg una vez al día, o placebo. El punto final primario fue un resultado compuesto jerárquico de muerte, hospitalización por ICC, IAM no mortal, fibrilación auricular, nuevo diagnóstico de diabetes tipo 2, estado de clase funcional NYHA y disminución de peso corporal de al menos el 5%. "Es importante destacar que esta población de estudio fue muy bien tratada según las directrices establecidas", enfatizó el Prof. Stefan James (Universidad de Uppsala, Suecia), quien presentó los hallazgos.
El resultado primario mostró una relación de ganancia de 1.34 a favor de los participantes en el grupo de dapagliflozina (IC del 95% 1.20–1.50; P<0.001). Los porcentajes de ganancia correspondientes fueron del 32.9% a favor de dapagliflozina, el 24.6% a favor del placebo y el 42.5% de empate. "Cuando analizamos más detenidamente los componentes del resultado primario, podemos ver que el efecto se debe a resultados cardiometabólicos, como el diagnóstico de diabetes y la reducción del peso corporal, en lugar de resultados cardiovasculares", agregó el Prof. James.
En conclusión, la dapagliflozina, además de la terapia médica dirigida por pautas, ofreció beneficios para pacientes con IAM agudo y función sistólica del VI deteriorada que no tenían diabetes ni ICC.
James S, et al. Dapagliflozin in myocardial infarction without diabetes or heart failure. LB02, Sesiones Científicas AHA 2023, 10–12 de noviembre, Filadelfia, EE. UU.
Se brindó apoyo en redacción médica por Robert van den Heuvel.
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