Un reciente ensayo controlado aleatorizado de fase 3 ha demostrado que la terapia adyuvante con ácido acetilsalicílico no ofrece beneficios significativos en términos de protección contra la recurrencia ni en la sobrevida en pacientes con cáncer de mama no metastásico de alto riesgo. Este estudio, realizado por la Dra. Wendy Y. Chen del Dana-Farber Cancer Institute, Boston, y sus colaboradores, refuta la eficacia del ácido acetilsalicílico en este contexto clínico.
El ensayo incluyó a 3.020 pacientes con cáncer de mama negativo para ERBB2, asignadas al azar para recibir 300 mg diarios de ácido acetilsalicílico o un placebo durante cinco años. El objetivo principal del estudio fue evaluar la sobrevida libre de progresión invasiva, y el secundario, la sobrevida global.
Tras un seguimiento de casi tres años, el estudio fue interrumpido debido a la falta de eficacia. Se observaron 253 eventos de progresión en el grupo con ácido acetilsalicílico, frente a 112 en el grupo de placebo, con un hazard ratio (HR) de 1,27 (IC 95%: 0,99 a 1,63; p = 0,06), lo que no resultó estadísticamente significativo. Tampoco hubo diferencias en la sobrevida global (HR: 1,19; IC 95%: 0,82 a 1,72).
Los resultados de este estudio sugieren que los profesionales de la salud no deberían recomendar el uso de ácido acetilsalicílico como tratamiento adyuvante para el cáncer de mama, a pesar de la evidencia previa obtenida de estudios observacionales y ensayos relacionados con enfermedades cardiovasculares. Este hallazgo subraya la necesidad de ajustar las expectativas sobre el potencial de este fármaco en oncología.
En un editorial relacionado, la Dra. Jeanne S. Mandelblatt y sus colegas señalaron que este resultado podría generar dificultades para los médicos al comunicar estos hallazgos a los pacientes, dado el entusiasmo previo en torno al ácido acetilsalicílico. También destacaron la importancia de diseñar futuros estudios que consideren la equidad en salud, dado que el ensayo tuvo una diversidad limitada entre sus participantes.
Los investigadores enfatizaron la necesidad de abordar la interseccionalidad entre el envejecimiento, el cáncer y las disparidades en salud para promover la equidad en los ensayos clínicos futuros.
Este ensayo fue financiado por el Department of Defense Breast Cancer Research Program y el National Cancer Institute, con apoyo adicional de Bayer. Los resultados fueron publicados en JAMA y han sido fundamentales para reevaluar el uso del ácido acetilsalicílico en el tratamiento del cáncer de mama.