El tratamiento de primera línea con cadonilimab, un inhibidor biespecífico del punto de control inmunológico PD-1/CTLA-4, combinado con quimioterapia estándar, ha mostrado mejorar significativamente la sobrevida en pacientes con adenocarcinoma de la unión esofagogástrica (AEG) localmente avanzado o metastásico, en comparación con la quimioterapia sola, según los hallazgos del ensayo de fase 3 COMPASSION-15.
El Dr. Jiafu Ji, quien presentó los resultados en el Congreso Anual de la American Association for Cancer Research (AACR), destacó la importancia de estos beneficios en todos los niveles de expresión de PD-L1, especialmente en pacientes con baja expresión de este biomarcador. Esto podría ampliar las opciones de tratamiento y mejorar los resultados en este grupo de pacientes.
En China, donde la incidencia de cáncer gástrico es alta, las opciones de tratamiento para pacientes con enfermedad avanzada siguen siendo limitadas, ya que no todos responden a las terapias disponibles. Cadonilimab aún no ha sido aprobado en China, lo que deja a la quimioterapia como la única opción de tratamiento.
El ensayo COMPASSION-15 inscribió a 610 pacientes con AEG avanzado que no habían recibido tratamiento previo, sin excluir por expresión de PD-L1. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir cadonilimab más quimioterapia o placebo más quimioterapia, con la sobrevida global como el criterio de desenlace principal.
Con un seguimiento mediano de 18,69 meses, el grupo que recibió cadonilimab más quimioterapia mostró una mejora significativa en la sobrevida global, con una mediana de 15,0 meses frente a 10,8 meses en el grupo de placebo, lo que representa una reducción del 38% en el riesgo de muerte. Los beneficios fueron observados en todos los niveles de PD-L1, incluyendo pacientes con baja expresión (CPS <5%).
Además de mejorar la sobrevida global, cadonilimab también proporcionó una sobrevida libre de progresión y una tasa de respuesta objetiva superiores. La mediana de sobrevida libre de progresión fue de 7,0 meses frente a 5,3 meses en el grupo de placebo.
El régimen de cadonilimab más quimioterapia fue bien tolerado, con eventos adversos manejables. Las toxicidades más comunes incluyeron endocrina, cutánea y pulmonar, sin nuevas alertas de seguridad.
Este estudio sugiere que cadonilimab, en combinación con quimioterapia, podría convertirse en una nueva opción de tratamiento estándar para pacientes con adenocarcinoma avanzado de la unión esofagogástrica, independientemente del estado de PD-L1.
COMPASSION-15 fue financiado por Akeso Biopharma.