Los resultados a tres años del estudio DESTINY-Breast03, publicados en Nature Medicine, revelan un avance significativo en el tratamiento del cáncer de mama HER2 positivo metastásico. Más del 67% de las pacientes tratadas con trastuzumab deruxtecán (T-Dxd) siguen vivas a los 36 meses, con una sobrevida global (SG) extendida en diez meses en comparación con las pacientes tratadas con trastuzumab emtansina (T-DM1). Además, la sobrevida libre de progresión (SLP) es cerca de cuatro veces mayor con T-Dxd.

Impacto en la Sobrevida Global y Libre de Progresión

Este tipo de cáncer, que representa aproximadamente el 15% de los casos de cáncer de mama, es uno de los más agresivos. El estudio incluyó 524 pacientes pretratadas, quienes fueron asignadas aleatoriamente a recibir T-Dxd o T-DM1. La mediana de seguimiento fue de 43 meses para el grupo de T-Dxd y 35,4 meses para el grupo de T-DM1. Los resultados fueron notables:

• Sobrevida libre de progresión (SLP): La mediana fue de 29 meses en el grupo de T-Dxd frente a 7,2 meses en el grupo de T-DM1 (HR: 0,30). A los 36 meses, el 45,7% de las pacientes con T-Dxd no presentaban progresión de la enfermedad, en comparación con el 12,4% del grupo de T-DM1.
• Sobrevida global (SG): La mediana fue de 52,6 meses en el grupo de T-Dxd frente a 42,7 meses en el de T-DM1. El 67,6% de las pacientes tratadas con T-Dxd seguían vivas a los 36 meses, frente al 55,7% del grupo de T-DM1.

Seguridad y Tolerancia

Los eventos adversos reportados fueron consistentes con análisis previos y no se observaron nuevos casos de enfermedad pulmonar intersticial o neumonitis graves. El perfil de seguridad de T-Dxd es manejable y sigue demostrando superioridad sobre T-DM1.

Declaraciones del Dr. Javier Cortés

El Dr. Javier Cortés, líder del estudio, destacó que estos resultados demuestran la excepcional eficacia de T-Dxd y su potencial para transformar el tratamiento del cáncer de mama HER2+. Los resultados fueron tan impactantes que trastuzumab deruxtecán ya ha sido aprobado en varios países y se espera su reembolso en España. Según el Dr. Cortés, la magnitud del aumento en la sobrevida global es asombrosa y representa una esperanza renovada para las pacientes con cáncer de mama avanzado.

Futuras Investigaciones

El Dr. Cortés también mencionó que se están llevando a cabo estudios adicionales para evaluar la eficacia de T-Dxd en combinación con otros tratamientos y en etapas más tempranas del cáncer de mama, con el objetivo de curar a más pacientes y reducir la incidencia de metástasis.

Conclusión: Trastuzumab deruxtecán se posiciona como una opción terapéutica de gran impacto en el tratamiento del cáncer de mama HER2+ metastásico, con resultados que cuadriplican la SLP y extienden significativamente la SG en comparación con el tratamiento estándar.