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Semaglutida y Resultados Cardiovasculares en la Obesidad sin Diabetes

Un ensayo internacional controlado con placebo que involucró a 17.604 pacientes con enfermedad cardiovascular establecida y un índice de masa corporal (IMC) superior o igual a 27 kg/m², pero sin diabetes, mostró que la administración de semaglutida semanal a una dosis de 2,4 mg redujo en un 20% el riesgo de eventos cardiovasculares adversos. Este riesgo se midió con un criterio compuesto que incluye la muerte cardiovascular, el infarto de miocardio no mortal y el ictus no mortal.

Beneficios Cardiovasculares y Efectos Metabólicos

Además de la reducción significativa del riesgo cardiovascular, el tratamiento con semaglutida también demostró mejoras en otros parámetros de salud. Estos incluyen una disminución de los niveles de HbA1c, la proteína C reactiva (PCR-as), el peso corporal, el perímetro de cintura y otros indicadores cardiometabólicos. Lo más destacado de este estudio es que todos estos efectos beneficiosos fueron alcanzados sin un aumento considerable en los eventos adversos graves, lo que resalta la seguridad del fármaco.

Metodología del Ensayo

Este ensayo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y orientado a la superioridad, reclutó pacientes mayores de 45 años con enfermedad cardiovascular preexistente y sobrepeso u obesidad (IMC ≥ 27), pero sin antecedentes de diabetes. Los participantes fueron aleatorizados para recibir semaglutida subcutánea (2,4 mg semanal) o un placebo. El criterio primario de evaluación fue la incidencia de muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio no mortal o ictus no mortal. Además, se evaluaron la seguridad y otros parámetros relacionados.

Resultados Clave del Estudio

De los 17.604 pacientes reclutados, 8.803 recibieron semaglutida y 8.801 recibieron placebo. La duración media del seguimiento fue de aproximadamente 40 meses. En el grupo que recibió semaglutida, 569 pacientes experimentaron un evento cardiovascular primario (6,5%), en comparación con 701 pacientes (8,0%) en el grupo placebo. Esto resultó en una reducción significativa del riesgo (cociente de riesgos instantáneos de 0,80, con un intervalo de confianza del 95% entre 0,72 y 0,90, P<0,001).

Seguridad del Tratamiento

En cuanto a la seguridad, 1.461 pacientes (16,6%) del grupo de semaglutida tuvieron eventos adversos graves que requirieron la interrupción del tratamiento, frente a 718 pacientes (8,2%) en el grupo placebo, lo que también fue estadísticamente significativo (P<0,001).

Conclusión

La semaglutida administrada a una dosis de 2,4 mg semanal demostró ser superior al placebo para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares graves en pacientes con enfermedad cardiovascular preexistente y sobrepeso u obesidad, sin diabetes. Este tratamiento puede representar una opción eficaz para la prevención secundaria de eventos cardiovasculares en este grupo de pacientes.

Más detalles en Vademecum.

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