Tratamiento de los pacientes con DM2 y riesgo CV: más allá del control de la HbA_1c

ESTUDIOS DE seguridad cardiovascular de fármacos para la DM2

Antes de 2008, los nuevos fármacos para la diabetes se sometían a estudios clínicos para demostrar su capacidad de mejorar el control glucémico. Sin embargo, tras un metanálisis que confirmó la asociación entre la TZD rosiglitazona y el aumento significativo del infarto de miocardio (IM) y muerte de origen CV, la Administración estadounidense del Medicamento (FDA) aprobó el requisito de que todos los nuevos fármacos para la diabetes tienen que demostrar no provocar un mayor riesgo CV inaceptable.^1,2

En los estudios de seguridad cardiovascular (CVOT) resultantes se comparó la adición de nuevos fármacos en estudio a los tratamientos de referencia para la diabetes y complicaciones CV con un placebo o un fármaco comparativo y, por lo general, se investigó el criterio principal de valoración MACE compuesto de 3 puntos (complicaciones cardiovasculares graves: muerte de origen CV, IM no mortal e ictus isquémico no mortal). Otros de los criterios de valoración que se incluyeron fueron la hospitalización, la insuficiencia cardíaca o los resultados renales.² Las poblaciones incluyeron pacientes de alto riesgo o con ECV establecida o insuficiencia renal establecida.³

Ahora se han realizado varios CVOT con iDPP-4, arGLP-1 e iSGLT-2 que confirman su ausencia de inferioridad o superioridad frente a un placebo en cuanto a resultados CV.^2,3

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El cardiólogo Mark Petrie hace una revisión de los CVOT de estas clases de fármacos

El endocrinólogo Hamed Farooqi explica cómo los CVOT han afectado a la práctica de tratamiento de los pacientes con DM2

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iDPP-4: inhibidor de la dipeptidil peptidasa 4; arGLP-1: agonista del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1; HbA_1c: hemoglobina glucosilada; iSGLT2: inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2; SU: sulfonilurea; TZD: tiazolidinediona; DM2: diabetes mellitus tipo 2