Presentado por
Prof. Jeff Healey, Universidad McMaster, Canadá
Conferencia
AHA 2023
Ensayo clínico
Fase 4, ARTESIA
En comparación con la aspirina, el apixabán se asoció con un menor riesgo de accidente cerebrovascular o embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular (FA) subclínica. Sin embargo, en el estudio ARTESIA se observó un mayor riesgo de sangrado mayor.
El ensayo clínico ARTESIA aleatorizado, doble ciego y controlado activamente (NCT01938248) comparó la eficacia y seguridad del agente anticoagulante directo apixabán con aspirina en pacientes con FA subclínica y un factor de riesgo para eventos isquémicos [1,2]. Los participantes (n=4,012) fueron asignados al azar 1:1 a apixabán, ya sea 2.5 mg o 5 mg dos veces al día, o aspirina 81 mg una vez al día. El objetivo principal fue la tasa de accidente cerebrovascular o embolia sistémica, y el Prof. Jeff Healey (Universidad McMaster, Canadá) presentó los principales resultados [1].
Después de un seguimiento medio de 3.5 años, "el riesgo de accidente cerebrovascular o embolia sistémica se redujo significativamente en el grupo de apixabán en comparación con el grupo de aspirina (HR 0.63; IC del 95%: 0.45–0.88; P=0.007)", dijo el Prof. Healey. Sin embargo, los sangrados mayores ocurrieron con más frecuencia en el grupo de apixabán que en el grupo de aspirina (1.71% por año vs 0.94% por año; HR 1.80; P<0.001). Por lo tanto, estos resultados generan una discusión sobre si existe una relación positiva entre riesgos y beneficios para el uso de anticoagulantes en pacientes con fibrilación auricular subclínica.
Healey J, et al. El ensayo ARTESIA: apixabán para la prevención de accidentes cerebrovasculares en la fibrilación auricular subclínica. LB05, Sesiones Científicas AHA 2023, 10–12 de noviembre, Filadelfia, EE. UU.
Healey J, et al. N Engl J Med 2023;Nov 12. DOI: 10.1056/NEJMoa2310234.
Se brindó apoyo en la redacción médica por parte de Robert van den Heuvel.
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