RESUMEN
Introducción
No hay estudios sobre eficacia de tofacitinib para colitis ulcerosa (CU) en Latinoamérica. Se plantea como objetivo describir la eficacia y seguridad, en mundo real, de pacientes con CU moderada-grave tratados con tofacitinib en nuestro medio.
Materiales y métodos
Estudio observacional descriptivo multicéntrico, en pacientes con CU que recibieron tratamiento con tofacitinib en fase de inducción por 8 semanas y luego, terapia de mantenimiento, entre junio de 2019 y junio de 2022.
Resultados
Treinta y cuatro pacientes adultos, 50% mujeres, edad media 38,1 (rango 22-72) años. El 76,5% presentó pancolitis y el 20,6% colitis izquierda; el 79,4% fallo a inhibidores del factor de necrosis tumoral (anti-TNF) y el 35,3% a vedolizumab; el 14,7% era naïve a terapia biológica; el 23,5% presentó previamente manifestaciones extraintestinales. Durante la inducción, el 58,8% de los pacientes alcanzaron remisión clínica, bioquímica y endoscópica. En el mantenimiento, el 76,9% de los pacientes a las 26 semanas, y el 66,6% a las 52 semanas, presentaron remisión clínica; 8 pacientes presentaron eventos adversos, ninguno cardiovascular ni tromboembólico. El 44,1% fueron dependientes de esteroides, y el 23,5% requirieron esteroides como terapia de rescate. El 38,3% requirió aumento de tofacitinib a 10mg cada 12h durante el mantenimiento. En el 17,6% se suspendió tofacitinib por ausencia de eficacia. Se incluyeron 3 pacientes en edad pediátrica, femeninas, edad media 15,3 (rango 14-17) años, 2/3 con pancolitis y 1/3 con colitis izquierda, todas con exposición previa a terapia biológica, quienes presentaron remisión clínica, biológica y endoscópica en la inducción.
Conclusiones
En este primer estudio latinoamericano con tofacitinib en CU se demuestra eficacia y seguridad en el tratamiento de nuestros pacientes con actividad moderada a grave.
Viviana Parra-Izquierdoa,b,c, Juan Sebastián Frías-Ordoñezd, Juan Ricardo Márqueze, Fabián Juliao-Bañosf, Pablo Galindog, Carlos Cuadrosh, Carlos Rojasi, Nelson Rojasi, Oscar Ardilaj, German Tovar-Fierrok, Rafael García-Duperlyl, Melquicedec Vargasm, Cristian Flórez-Sarmientob,c,n
a Gastroenterología y Reumatología, Fundación Cardiovascular-Hospital Internacional de Colombia, Bucaramanga, Colombia
b Grupo de Inmunología Celular y Molecular (INMUBO), Universidad del Bosque, Bogotá, Colombia
c Gastroadvanced IPS, Bogotá, Colombia
d Medicina interna, Clínica de Marly, Bogotá, Colombia
e Instituto de Coloproctología, Clínica las Américas, Medellín, Colombia
f Gastroenterología y Endoscopia Digestiva, Hospital Pablo Tobón Uribe, Medellín, Colombia
g Gastroenterología y Endoscopia Digestiva, Clínica Sebastián de Benalcázar, Cali, Colombia
h Gastroenterología Pediátrica, Fundación Cardiovascular-Hospital Internacional de Colombia, Bucaramanga, Colombia
i Gastroenterología y Endoscopia Digestiva, Fundación Valle del Lili, Cali, Colombia
j Gastroenterología, Clínica CES, Medellín, Colombia
k Gastroenterología, Gastrocal. Bucaramanga, Colombia
l Coloproctología, Fundación Santa Fe de Bogotá, Bogotá, Colombia
m Gastroenterología Pediátrica, GastroKids, Pereira, Colombia
n Gastroenterología y Endoscopia Digestiva, Fundación Cardiovascular-Hospital Internacional de Colombia, Bucaramanga, Colombia
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