04/03/2024
El primer estudio aleatorizado y controlado a largo plazo sobre la eficacia de la colonoscopia de detección para reducir los nuevos casos de cáncer de colon ha decepcionado las expectativas. Pero eso no significa que la colonoscopia de detección temprana no pueda prevenir el cáncer de colon.
En el estudio NordICC, basado en estudios previos de casos y controles, se esperaba que la colonoscopia de detección temprana reduciría la incidencia de cáncer de colon entre un 50% y un 60%, informó el profesor Dr. Hermann Brenner del Departamento de Epidemiología Clínica e Investigación del Envejecimiento del Centro Alemán de Investigación del Cáncer (DKFZ) en Heidelberg [1,2]. Los datos publicados en 2022 representan solo el primer análisis intermedio después de un período de diez años [2]. Está prevista una evaluación adicional de los criterios de valoración principales de la incidencia del cáncer de colon y la mortalidad específica del cáncer de colon después de 15 años y un análisis final después de 30 años.
Estructura del estudio NordICC
En el estudio aleatorizado participaron 94.959 hombres y mujeres de entre 55 y 64 años de Polonia, Noruega, Suecia y los Países Bajos que no habían participado previamente en un cribado de cáncer de colon y aún no habían sido diagnosticados con cáncer de colon. Aleatorizados en una proporción de 1:2, algunos fueron invitados a una colonoscopia de detección temprana y otros no. La incidencia y la mortalidad por cáncer se recopilaron mediante registros de cáncer y mortalidad. Los criterios de valoración principales fueron la incidencia de cáncer colorrectal (CCR) y la mortalidad asociada al CCR a los 10 y 15 años.
Resultados del estudio NordICC
En el análisis por intención de tratar (ITT), la incidencia de CCR en el grupo de colonoscopia fue sólo un 18% menor que en el grupo de control. En el análisis ajustado por protocolo (PP) de aquellos que realmente participaron en la colonoscopia, la incidencia de CCR se redujo en un 31%. Según el análisis ITT, la mortalidad por CCR no se redujo significativamente en un 10% en el grupo de colonoscopia y en un 50% en el análisis PP. La mortalidad por todas las causas, el criterio de valoración secundario del estudio, no mostró diferencias entre los grupos de colonoscopia y control. En el estudio, se encontró que la colonoscopia de detección era segura, sin perforaciones y con sólo 12,7 eventos hemorrágicos importantes por cada 10.000 colonoscopias, todos los cuales podían tratarse de forma ambulatoria.
Problemas: baja participación, curso demasiado corto
Varios factores contribuyeron al decepcionante resultado, explicó Brenner:
- En total, sólo el 42% del grupo de colonoscopia aceptó la invitación al examen, y en Polonia sólo el 33% aceptó la invitación. Sin embargo, una colonoscopia con extirpación de pólipos sólo puede tener un efecto potencialmente protector si se nota.
- Brenner sospecha que la influencia de la colonoscopia sobre la incidencia del CCR aumenta con un período de observación más largo. Inicialmente se descubren principalmente carcinomas existentes, lo que significa que en los primeros seis años la incidencia de CCR es mayor en el grupo de colonoscopia que en el grupo de control. Sin embargo, esto permite el diagnóstico temprano y la detección de carcinomas en etapas tempranas. Después de seis años, la incidencia de CCR en el grupo de colonoscopia cae cada vez más por debajo de la del grupo de control, una tendencia que podría aumentar con una duración más larga del estudio. Brenner está convencido de que la mayoría de los casos incidentes pueden prevenirse mediante colonoscopia, si se excluyen los casos prevalentes que se detectan inicialmente de forma temprana.
La detección del cáncer colorrectal sigue siendo una tarea importante
Además de las medidas preventivas primarias, como las modificaciones del estilo de vida, una tarea importante es la detección temprana y la prevención del cáncer de colon mediante colonoscopia. Por último, pero no menos importante, debido a la evolución demográfica es de esperar un aumento significativo de los casos de CCR en Alemania, afirmó Brenner. Según el profesor privado Dr. Christian Pox, del centro intestinal de St-Joseph-Stift en Bremen, está fuera de discusión, sobre todo porque el estudio NordICC ha demostrado la seguridad de la medida. Según su experiencia, aquellos que están dispuestos a ser examinados votan con sus pies: quieren la colonoscopia con la posibilidad de extirpar pólipos y adenomas, no la prueba de heces.
Las alternativas podrían mejorar las tasas de participación
Para todos los demás, sin embargo, las medidas menos invasivas representan una alternativa importante a la colonoscopia: en un estudio holandés, el 73% de los que fueron invitados a una prueba inmunológica de heces (iFOBT) aceptaron esta invitación. Cuando se invitó a una sigmoidoscopia, la tasa de participación fue del 31% y para una colonoscopia fue del 24%. Incluso si se descubren menos adenomas avanzados con iFOBT que con la colonoscopia de detección, la mayor tasa de participación finalmente resulta en un número cuatro veces mayor de neoplasias avanzadas descubiertas que con procedimientos endoscópicos, enfatizó Pox.
Panorama
Los ensayos controlados aleatorios en curso que comparan la colonoscopia de detección con una prueba inmunológica de heces ampliarán la evidencia para la colonoscopia de detección, espera el profesor Dr. Frank Kolligs del Departamento de Medicina Interna de la Clínica Helios Berlin-Buch. También quedará claro si en este país como en los EE.UU. se pueden implantar nuevos métodos de detección basados en el ADN o en las proteínas de las heces, la sangre o la or ina. Él cree que un enfoque basado en el riesgo tiene sentido para las personas menores de 50 años. Los factores de riesgo conocidos, como el sobrepeso/obesidad, el consumo de cigarrillos y alcohol, la dieta rica en carne o los antecedentes familiares, podrían ayudar a identificar aquellos entre las personas más jóvenes que tienen más probabilidades de beneficiarse de una colonoscopia de detección.
