Source: BOLETÍN DE ASCO 2020.

El profesor Eric Jonasch (MD de la Universidad de Texas MD Anderson Cancer Center) presentó los resultados de un ensayo de fase 2 de  MK-6482, el inhibidor de moléculas pequeñas de factor inducible de hipoxia (HIF)-2a  en el carcinoma de células renales asociado a la enfermedad de von Hippel-Lindau (VHL) [1].

El ensayo  phase  2 inscribió a 61 pacientes con VHL y masas renales. Los pacientes recibieron MK-6482 por vía oral una vez al día hasta la progresión de la enfermedad, toxicidad inaceptable o decisión del investigador o del paciente de retirarse. El tamaño de tumores evaluó en el cribado y cada 12 semanas después. Ningún paciente tuvo enfermedad progresiva en tratamiento y 58 pacientes (95,1%) permanecer en tratamiento.

El ensayo cumplió con su punto final principal y mostró una tasa de respuesta objetiva en RCC tumores por RECIST por revisión independiente. La tasa de respuesta confirmada fue del 27,9%. Al considerar también los  8  pacientes con respuesta no confirmada, la tasa de respuesta objetiva fue del 41,0%. Además, el 86,9% de los pacientes tuvieron una disminución en el tamaño de sus lesiones diana. La mediana de tiempo de respuesta fue de 5,5 meses.

La mayoría de los eventos adversos relacionados con el tratamiento (AE) tenían gravedad de grado 1 o 2. Las AE de grado 3 ocurrieron en el 9,8% de los pacientes. No se notificaron AE relacionadas con el tratamiento de grado 4 o 5. Los acontecimientos adversos más frecuentes fueron una anemia (86,9%), fatiga (57,4%), dolor de cabeza (36,1%), mareos (31,1%),  y náuseas (24,6%). Una anemia se gestionó de forma segura con inyecciones de eritropoyetina de acción prolongada.

        1. Jonasch E, et al. Phase II study of the oral HIF-2α inhibitor MK-6482 for Von Hippel-Lindau disease–associated renal cell carcinoma. ASCO Virtual Meeting, 29-31 May 2020, Abstract 5003.