RESUMEN
Objetivo
Describir la seguridad y la respuesta al tratamiento con rituximab (RTX), estimando su impacto en la utilidad del estado de salud (UES) de pacientes con nefritis lúpica (NL) refractaria tratados en un centro de referencia de varias ciudades de Colombia.
Métodos
Estudio de seguimiento a una cohorte basado en registros. Se incluyeron pacientes con edades entre 16 y 75años a quienes se les documentó NL clase III-IV (±V) según criterios de la International Society of Nephrology/Renal Pathology Society (ISN/RPS), refractarios al manejo de primera línea. Como desenlace principal se definió la respuesta total o parcial al tratamiento, y como desenlaces secundarios, la UES medida mediante el EQ-5D-3 y la seguridad al tratamiento con RTX. Los análisis de impacto en la UES se realizaron mediante diferencias de medias según respuesta de tratamiento con regresión robusta.
Resultados
Se incluyeron 46 pacientes (44 mujeres), con una edad mediana de 34años (RIC=13), mediana de SDI de1 (RIC=1) y mediana de actividad por SLEDAI de 4,5 (RIC=5,9). Se observó respuesta al RTX en 27 (58,7%) pacientes. Con ajuste por SLEDAI y cointervenciones, los pacientes que respondieron al RTX obtuvieron una media de UES mayor en 0,162 (IC95%: 0,006-0,317), lo cual equivale a 1,9 (IC95%: 0,2-3,8) meses más del tiempo vivido en condiciones de salud ideal por cada año con NL refractaria. El 54,3% de los pacientes tuvo una adecuada seguridad al RTX.
Conclusión
Desde la perspectiva del paciente, la respuesta a tratamiento con RTX en pacientes con NL refractaria implica un impacto relevante en su calidad de vida.
Julián Barbosa-Aranaa, Juan David López-Lópeza, Sebastián Guerra-Zaramaa, Santiago Monsalve-Yepesa, María Fernanda Saavedra-Chacóna, José David Serna-Giraldoa, Juan Camilo Díaz-Coronadoa,b, Diego Fernando Rojas-Gualdrona, Deicy Hernandez-Parrab, Sebastián Herrerab
a Facultad de Medicina, Universidad CES, Medellín, Colombia
b Grupo de Información Clínica Artmedica IPS, Medellín, Colombia
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