RESUMEN

Objetivo:

Evaluar la efectividad y seguridad de belimumab (BELI), combinado con el tratamiento estándar (BELI-TE), en una cohorte de pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES), en seguimiento en vida real.

Materiales y métodos:

Estudio observacional retrospectivo, de pacientes con LES en seguimiento hasta 9 años, que han recibido BELI-TE. Se incluyen pacientes ≥ 18 años, con SLEDAI-2k (Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index-2k) ≥ 6, anti-DNA positivo, hipocomplementemia, en tratamiento con corticoides. Se recogen datos demográficos, clínicos y de laboratorio de pacientes, así como datos relacionados con la efectividad y seguridad de BELI.

Resultados:

Se incluyen 18 pacientes, 17 (94%) mujeres, de 47 (DE:13) años de media (rango: 23-69) y 18 (2.8) años de evolución del LES (rango: 0.7-9). Las manifestaciones clínicas ≥ 20% de los pacientes, previo inicio de BELI: artritis (72%), trombosis (39%): trombosis venosa profunda: 28%, y tromboembolismo pulmonar: 11%), mucho-cutáneo (50%) y nefropatía (28%). El 100% de los pacientes tenían ANA y anti-DNA positivos e hipocomplementemia y seguían tratamiento con prednisona. 16 (84%) pacientes presentaban anticuerpos antifosfolipídicos. El tiempo medio en tratamiento con BELI era de 4.6 (2.8) años (rango: 0.7-9 años). Se suspendió en 6 (33%) pacientes: 2 (11%) por remisión, 2 (11%) por embarazo y 2 pacientes por efectos secundarios hematológicos. Respecto a la visita basal, se redujo el SLEDAI-2k (86%: 8.1 [3] vs 2.1 [2.4]) y los anti-DNA (86%: 133 [123] vs 18% [29], con negativización en el 61%), y se produjo un aumento del nivel de complemento (67%, con normalización en 50% de los pacientes), con reducción de la dosis de prednisona en el 100% y retirada en el 17%.

Conclusión:

En pacientes con LES con actividad moderada-grave, BELI-TE mejora la actividad clínica de la enfermedad medida por SLEDAI-2k, reduce los niveles de anti-DNA, normaliza los valores de complemento y ayuda a reducir el uso de corticoides

José Rosas1, Ana Pons Bas1, Gregorio Santos Soler1, José Miguel Senabre Gallego1, José Antonio Bernal Vidal1, Xavier Barber Vallés2 y el Grupo AIRE-MB

1 Sección Reumatología. Hospital Marina Baixa de la Vila Joiosa. Alicante. Spain.

2 CIO-Universidad Miguel Hernández de Elche. Alicante. Spain.

Grupo AIRE-MB: (Asociación para la Investigación en Reumatología de la Marina Baixa):

Reumatología: José Rosas, Gregorio Santos Soler, José Miguel Senabre Gallego, José Antonio Bernal Vidal, Mario García Carrasco, Juan Carlos Cortés Quiroz, Carmen Raya Santos, Rocío Gallego Campuzano, Esteban Salas Heredia, Joaquín Esteve Vives; Enfermería de Reumatología: Ana Pons Bas, María Luisa Lorente Betoret, Catalina Cano Pérez, Lara Pons Canet; Laboratorio: Mariana Marco Mingot; Oftalmología: Juan Luis Sánchez Sevila; Estadística: Xavier Barber Vallés, José Alberto García Gómez

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