Supervivencia general actualizada según el estado del ADN tumoral circulante en el ensayo IMvigor010 de fase 3: Atezolizumab adyuvante frente a observación en el carcinoma urotelial invasivo muscular

En este artículo, se presenta un estudio clínico llamado “IMvigor010”, en el que se investiga la eficacia de la atezolizumab como tratamiento adyuvante en pacientes con carcinoma urotelial invasivo muscular. El enfoque del estudio se centra en analizar la supervivencia general de los pacientes según su estado de ADN tumoral circulante.

 

Este estudio, denominado IMvigor010, analizó el beneficio del tratamiento adyuvante con atezolizumab (anti-PD-L1) en comparación con la observación en pacientes con carcinoma urotelial invasivo muscular (MIUC) que presentaban ADN tumoral circulante (ctDNA) positivo. Se realizó un análisis adicional utilizando datos actualizados para evaluar la supervivencia general (OS) y la seguridad según el estado del ctDNA.

En el estudio participaron pacientes con MIUC de alto riesgo que habían sido sometidos a cirugía radical. Fueron aleatorizados para recibir atezolizumab cada 3 semanas o ser observados durante un máximo de 1 año.

Entre los 581 pacientes incluidos en el análisis, el 37% tenía ctDNA positivo. El tratamiento con atezolizumab no mejoró la OS en comparación con la observación en el grupo de pacientes en general (ITT). Sin embargo, en el grupo de observación, los pacientes con ctDNA positivo tuvieron una OS más corta en comparación con aquellos con ctDNA negativo. La positividad del ctDNA identificó a los pacientes que obtuvieron un beneficio en la OS al recibir atezolizumab en lugar de la observación. Se encontró que la reducción del ctDNA con el tratamiento de atezolizumab se asoció con una mayor OS.

Los resultados sugieren que la positividad del ctDNA en pacientes con MIUC puede predecir un beneficio con atezolizumab como tratamiento adyuvante. Se necesita un estudio prospectivo en curso (IMvigor011) para evaluar y confirmar estos hallazgos.

Conclusiones:

Este estudio (IMvigor010) evaluó el efecto de añadir el medicamento atezolizumab al tratamiento después de cirugía en pacientes con un tipo de cáncer de vejiga invasivo. Se analizó si la presencia de ADN del tumor en sangre (ctDNA) afectaba a la supervivencia general de los pacientes. Participaron 581 pacientes de alto riesgo, y se les asignó aleatoriamente a recibir atezolizumab o a no recibir tratamiento adicional después de la cirugía. Se observó que aquellos pacientes que tenían ctDNA en sangre tuvieron una menor supervivencia, pero el grupo de pacientes que recibió atezolizumab mostró una mejora en la supervivencia comparado con el grupo de observación. Se concluye que el ctDNA puede ser un marcador útil para identificar a los pacientes que se benefician del tratamiento adyuvante con atezolizumab.

Autores: Thomas Powles a †, Zoe June Assaf b †, Viraj Degaonkar b, Petros Grivas c, Maha Hussain d, Stephane Oudard e, Jürgen E. Gschwend f, Peter Albers g, Daniel Castellano h, Hiroyuki Nishiyama i, Siamak Daneshmand j, Shruti Sharma k, Himanshu Sethi k, Alexey Aleshin k, Yi Shi b, Nicole Davarpanah b, Corey Carter b, Joaquim Bellmunt l ‡, Sanjeev Mariathasan b ‡

Seleccionado por Adrian P. Hunis MD (Editor de NetMD)

 

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