Un ensayo demuestra que Tafasitamab prolonga la SLP en pacientes con linfoma folicular refractario o en recaída.
- ComiteNetMD
- 19 de diciembre de 2024
- Hematología
- 0 Comments
16/12/2024
Los resultados del ensayo inMIND de fase 3 estacan el potencial de tafasitamab en linfoma folicular. La combinación de este anticuerpo monoclonal anti-CD19 con lenalidomida y rituximab mejora la supervivencia libre de progresión y muestra una reducción del 57% en el riesgo de progresión, recaída o muerte.
Tafasitamab (comercializado por Incyte en Europa como ▼Minjuvi®) prolonga la supervivencia libre de progresión en pacientes con linfoma folicular refractario o en recaída. Así lo constatan los resultados del ensayo pivotal de fase 3 inMIND del fármaco presentados en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH, por sus siglas en inglés), que se acaba de celebrar en San Diego.
Se trata de un estudio que evalúa el tratamiento con tafasitamab, un anticuerpo monoclonal citolítico humanizado con modificaciones en la región Fc dirigido a CD19, en combinación con lenalidomida y rituximab, en comparación con placebo más lenalidomida y rituximab en pacientes con linfoma folicular refractario o en recaída. El mismo cumplió con su objetivo primario al demostrar una mejora estadísticamente significativa y clínicamente significativa de la supervivencia libre de progresión (SLP) en 548 pacientes con linfoma folicular. Los pacientes tratados con tafasitamab lograron una mediana de SLP de 22,4 meses, en comparación con los 13,9 meses alcanzados por los pacientes del grupo de control, lo que representa una reducción del 57% del riesgo de progresión, recaída o muerte.
“En el ensayo de fase 3 inMIND, tafasitamab demostró una eficacia y seguridad muy relevantes para el tratamiento de determinados pacientes con linfoma folicular, el tipo más frecuente de linfoma no Hodgkin de células B”, afirma el doctor Steven Stein, director médico de Incyte. “Estos datos, los primeros en evaluar la novedosa combinación de inmunoterapias CD19 y CD20, muestran el potencial de tafasitamab en combinación con lenalidomida y rituximab para convertirse en un nuevo tratamiento estándar para estos pacientes”.
En esta línea, la doctora Laurie Sehn, del British Columbia Cancer Centre for Lymphoid Cancer, explica que, “los pacientes con linfoma folicular tienen un alto riesgo de recaída, pero las opciones de tratamiento son limitadas en los casos de linfoma folicular refractario o en recaída”. Como continúa, “el objetivo de la terapia es principalmente prolongar la remisión, manteniendo al mismo tiempo la calidad de vida. El ensayo inMIND demostró una mejora significativa en el control de la enfermedad con la adición del anticuerpo monoclonal anti-CD19 (tafasitamab) a lenalidomida y rituximab, proporcionando a los pacientes una nueva combinación de inmunoterapia bien tolerada”.
El ensayo también mostró mejoras en los principales objetivos secundarios:
- La respuesta completa (RC), la tasa de respuesta global (TRG) y la duración de la respuesta (DDR) mostraron una mejoría en el grupo de tafasitamab frente al grupo de placebo (RC del 49,4% frente al 39,8% [IC del 95%: (43,1; 55,8) y (33,7; 46,1). 7, 46,1), respectivamente; OR=1,5, P=0,0286); (TRG del 83,5% frente al 72,4% [IC del 95%: (78,6, 87,7) y (66,7, 77,6), respectivamente]); (DDR de 21,2 meses frente a 13,6 meses [IC del 95%: (19,5-NE) y (12,4-18,6), respectivamente]).
- La mediana de la supervivencia global (SG) no se alcanzó en ninguno de los grupos, pero se observó una tendencia positiva en el grupo de tafasitamab frente al grupo de placebo (HR=0,59 [IC del 95%: (0,31; 1,13)]).
Además, el fármaco fue generalmente bien tolerado y su perfil de seguridad fue consistente con otros regímenes de combinación de CD19 e inmunoterapia.
