Se informa sobre los nuevos resultados de un estudio que evalúa selpercatinib para tratar el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM).
- ComiteNetMD
- 19 de diciembre de 2024
- Neumonología, Oncología Médica
- 0 Comments
El estudio LIBRETTO-SP, presentado por Eli Lilly en los congresos de SEOM, SEEN y CNO, confirma la eficacia de selpercatinib en pacientes con alteraciones RET. Realizado en 44 centros de España y Portugal, el análisis mostró altas tasas de respuesta y control de la enfermedad en cáncer de pulmón no microcítico y cáncer de tiroides avanzados.
16/12/2024
Eli Lilly and Company ha presentado nuevos resultados de selpercatinib, basados en un estudio de vida real retrospectivo, multicéntrico, en España y Portugal, que confirma la efectividad y seguridad del fármaco en pacientes con alteraciones del gen RET en cánceres avanzados. Estos datos han sido presentados en los Congresos de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), la Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición (SEEN), y en el Congreso Nacional de Oncología (CNO) en Portugal.
Este estudio, que incluyó la colaboración de 40 centros en España y 4 en Portugal, recoge datos sobre pacientes con alteraciones del gen RET que han recibido selpercatinib mediante programas de uso compasivo. En total, se incluyeron 75 pacientes (60 de España y 15 de Portugal) que recibieron el tratamiento tras su aprobación por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) y antes de la aprobación de reembolso en ambos países.
Se incluyeron 39 con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado, 31 con cáncer medular de tiroides (CMT) avanzado y 5 con cáncer no medular de tiroides (CT) avanzado. De ellos, 69 pacientes recibieron selpercatinib en segunda línea o en líneas posteriores de tratamiento, siendo uno de los análisis retrospectivos más exhaustivos en esta área en Europa.
Los resultados compartidos reflejaron una alta efectividad y seguridad del tratamiento, con datos consistentes con los ensayos clínicos previos en pacientes con cáncer avanzado y alteraciones del gen RET:
- En el caso de los pacientes con CPNM avanzado, la tasa de respuesta objetiva (TRO) fue del 64%, y del 60% en el subgrupo de 11 pacientes con metástasis en el sistema nervioso central. La tasa de control de la enfermedad (TCE) fue del 94% y 90%, respectivamente.
- Para los pacientes con CMT avanzado, la TRO fue del 69%, y la tasa de control de la enfermedad alcanzó el 100%, sin que ninguno experimentara progresión de la enfermedad durante el periodo de análisis.
- En los pacientes con CT avanzado, los datos reflejaron una respuesta positiva al tratamiento ya que ninguno de las pacientes con CT experimentó progresión de la enfermedad.
En cuanto a la seguridad, los eventos adversos (EAs) más comunes notificados en CMT y CT fueron hipertensión y astenia. Y en los pacientes con CPNM avanzado, los efectos adversos más frecuentes fueron astenia y diarrea. No hubo ningún hallazgo nuevo respecto a lo descrito en estudios previos.
“Los resultados de este estudio suponen un hito en el tratamiento de pacientes con alteraciones genéticas RET en cánceres avanzados, y confirman la consistencia de la efectividad y seguridad de selpercatinib observadas anteriormente. Gracias a la colaboración de 44 centros en España y Portugal, hemos podido reunir información valiosa sobre la respuesta al tratamiento en escenarios de vida real y refuerzan el valor de selpercatinib como una opción terapéutica clave. Además, estos resultados también refuerzan la importancia de las pruebas moleculares en la identificación de pacientes candidatos a terapias dirigidas”, subraya Alejo Cassinello, Director del Área Médica Oncología de Lilly.
En 2022, la EMA anunció la autorización de comercialización de selpercatinib como tratamiento en primera línea para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con fusión RET positiva, que no han recibido tratamiento previo con otro inhibidor RET y como tratamiento en primera línea para adultos con cáncer medular de tiroides (CMT) avanzado con mutación del gen RET. Además, en 2024 autorizó el uso en pacientes con adolescentes a partir de 12 años tanto en cáncer de tiroides avanzado con fusión del gen RET positiva que son refractarios al yodo radiactivo (si el yodo radiactivo es apropiado) como en cáncer medular de tiroides (CMT) avanzado con mutación del gen RET.
