Takeda presenta el primer producto sanitario basado en una herramienta digital para calcular la respuesta al tratamiento en pacientes con Enfermedad de Crohn.
- ComiteNetMD
- 14 de febrero de 2025
- Gastroenterologia
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10/02/2025
El sistema VDZ-CDST representa un avance significativo en la personalización de la terapia, optimiza la toma de decisiones y contribuye a obtener mejores resultados clínico.
Takeda ha lanzado una herramienta innovadora que calcula la respuesta al tratamiento con Entyvio® (vedolizumab) en pacientes con enfermedad de Crohn. El sistema de puntuación VDZ-CDST marca un avance en la personalización de la terapia para esta patología. Este desarrollo responde a una necesidad no cubierta, dada la variedad de tratamientos disponibles para esta Enfermedad Inflamatoria Intestinal (EII) y el hecho de que solo un tercio de los pacientes logra alcanzar la remisión.
“Contar con la tecnología para ayudar a los especialistas en la toma de decisiones sobre el tratamiento más adecuado para los pacientes, supondrá un paso más hacia la personalización de la atención médica, y esta herramienta se enmarca en los primeros esfuerzos en este sentido. “Estas herramientas contribuirán a mejores resultados clínicos, a optimizar el uso de terapias y hacer un uso más eficiente de los recursos en el sistema de salud”, destaca Carmen Montoto, Medical & Regulatory Head de Takeda Iberia.
La herramienta genera una puntuación que indica la probabilidad de respuesta a vedolizumab (baja, intermedia o alta) tras evaluar cinco factores: 1) antecedentes de cirugías intestinales previas, 2) previo uso de anti-TNFα, 3) presencia de enfermedad fistulizante previa, 4) el nivel basal de albúmina (g/L) y 5) PCR (mg/L).
El trabajo para la validación del sistema revela que los pacientes con alta probabilidad de respuesta a vedolizumab tienen más posibilidades de alcanzar mejores resultados clínicos después de 26 semanas de tratamiento. Además, se demostró que experimentaron un inicio de acción significativamente más rápido y presentaron tasas más bajas de cirugías relacionadas con la enfermedad de Crohn y hospitalizaciones.
El sistema de puntuación VDZ-CDST se creó utilizando datos de ensayos clínicos pivotales de dos cohortes de pacientes tratados con vedolizumab. En su desarrollo, se emplearon los datos del ensayo clínico GEMINI 2 para identificar los factores predictores más comunes en pacientes que alcanzaron remisión clínica duradera sin el uso de corticosteroides, mientras que la validación del sistema se realizó con los datos del estudio VICTORY.
El sistema de puntuación ha demostrado tener una sensibilidad del 92% para el valor de corte inferior y una especificidad del 80% para el valor de corte superior. Esto significa que solo el 8% de los pacientes en remisión clínica con vedolizumab tendrán una probabilidad de respuesta baja (donde se indica inferior a 13) y probabilidad alta de respuesta (donde se indica superior a 19 puntos).
