Eficacia y seguridad de la rifaximina asociada a la triple terapia estándar (omeprazol, claritromicina y amixicilina) para la erradicación de H. pylori: ensayo clínico piloto fase IV

• netmd
• 24 de enero de 2018
• Gastroenterologia
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Resumen

Antecedentes

Se ha descrito una disminución progresiva de las tasas de erradicación de Helicobacter pyloria lo largo de los años, por lo que se precisan nuevos tratamientos.

Objetivo

Evaluar la eficacia y seguridad de la adición de rifaximina (Spiraxin®) a la triple terapia estándar (omeprazol, amoxicilina y claritromicina) para la erradicación de H. pylori.

Metodología

Ensayo clínico prospectivo independiente (EUDRA CT: 2013-001080-23). Se incluyeron 40 pacientes consecutivos infectados por H. pylori, con síntomas dispépticos y naïve a tratamiento erradicador. Se realizó un análisis de sangre completo a los 5 primeros pacientes para evaluar la seguridad del tratamiento. La erradicación de la infección se confirmó con la prueba del aliento con ¹³C-urea al menos 4 semanas tras la finalización del tratamiento con rifaximina 400mg/8h, claritromicina 500mg/12h, amoxicilina 1g/12h y omeprazol 20mg/12h durante 10 días.

Resultados

Se incluyeron 40 pacientes consecutivos, 53% mujeres, edad media 44 años. Indicación para la erradicación: 60% dispepsia no investigada, 38% dispepsia funcional y 2% úlcera gástrica. Cuatro pacientes fueron pérdida de seguimiento y no realizaron el TAU de confirmación. La tasa de erradicación fue del 61% (IC del 95%: 45-77%) por protocolo y del 55% (40-70%) por intención de tratar. El 76% de los pacientes presentó eventos adversos (35% diarrea, 14% náuseas y 24% sabor metálico), ninguno severo o grave. Las analíticas de seguridad no mostraron alteraciones relevantes.

Conclusión

La rifaximina asociada a la triple terapia estándar durante 10 días no obtiene tasas aceptables de erradicación de H. pylori.

Mercedes Ramas^a,b, Maria G. Donday^a,b, Adrian G. McNicholl^a,b, Javier P. Gisbert^{a,b, ,} 

^a Servicio Aparato Digestivo, Hospital Universitario de La Princesa and Instituto de Investigación Sanitaria Princesa (IIS-IP), Madrid, Spain

^b Universidad Autónoma de Madrid and Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBERehd), Spain

Para descargar la investigación completa haga clik a continuación:

http://www.elsevier.es/es-revista-gastroenterologia-hepatologia-14-articulo-efficacy-safety-rifaximin-associated-with-S021057051730153X