Llega a Argentina un fármaco para la versión más común del cáncer pulmonar

20/4/18

El medicamento pembrolizumab combinado con quimioterapia que contenga pemetrexed y carboplatino reduce un 50 por ciento la tasa de mortalidad de este tumor, según la información suministrada por la ANMAT.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) otorgó una nueva aprobación a un medicamento inmuno-oncológico para su uso combinado con quimioterapia para el tratamiento en primera línea del tipo más común de cáncer de pulmón. Se trata de la combinación de pembrolizumab con quimioterapia que contenga pemetrexed y carboplatino (carbo/pem) como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) no escamoso metastásico, que reduce el riesgo de muerte en un 50 por ciento. Adicional a esta indicación, pembrolizumab -del laboratorio Merck-, había sido ya aprobado en 2017 como agente único para tratamiento de primera línea en pacientes con CPCNP metastásico cuyo tumor tenga una alta expresión de la proteína PD-L1 – es decir en un 50 por ciento o más de las células tumorales – o como tratamiento de segunda línea en pacientes que hayan recibido quimioterapia basada en platino y que al menos un 1 por ciento de sus células tumorales expresen PD-L1. 

Los pacientes con alteraciones génicas EGFR o ALK deberán haber recibido tratamiento previo con terapias aprobadas para estas alteraciones moleculares antes de recibir pembrolizumab. De acuerdo con el estudio Fase 2 Keynote-021G (KN-21G), que incluyó pacientes con o sin expresión de PD-L1, se observó una mediana de sobrevida libre de progresión de la enfermedad en 10 meses con pembrolizumab más carbo/pem en comparación con carbo/pem solo. Adicionalmente, la tasa de respuesta con pembrolizumab más carbo/pem fue del 57 por ciento, casi duplicando la de carbo/pem solo (32 por ciento). 

Según resultados de este estudio, la adición de pembrolizumab a pemetrexed más quimioterapia con platino también logró una mejoría significativa en la supervivencia libre de progresión (SLP), con una reducción en el riesgo de progresión o muerte de los pacientes a casi la mitad en el brazo de la combinación de pembrolizumab, comparado con la quimioterapia sola. Claudia Bagnes, Jefa de Oncología del Hospital Tornú, destacó que “en este estudio realizado en 616 pacientes vírgenes de tratamiento todos los objetivos buscados fueron alcanzados: mejor tasa de respuestas, sobrevida libre de progresión y aumento de la sobrevida global de los pacientes en la rama combinada que contenía pembrolizumab”. “La sobrevida mediana en los pacientes en el grupo control fue de 11,3 meses, no siendo alcanzada todavía en los pacientes que recibieron pembrolizumab, lo cual conlleva a una disminución en el riesgo de morir de un 51 por ciento. Por otro lado, la sobrevida libre de progresión también fue mayor con el esquema combinado”, comentó Bagnes. 

Asimismo, la oncóloga afirmó que “estos datos son altamente gratificantes y nos confirman los datos que teníamos del estudio Fase 2 (KN 21G)”. “En todos los grupos de pacientes se demostró el beneficio de agregar pembrolizumab a la quimioterapia, y también puede verse como el beneficio va aumentando, mientras va aumentando la positividad de PD-L1” concluyó. 

El cáncer de pulmón es uno de los más letales, especialmente si se diagnostica tardíamente, y es el tumor maligno más frecuente a nivel mundial. Se origina a partir de las células epiteliales del pulmón y suele invadir estructuras vecinas y dar metástasis a otros sitios del cuerpo. Los síntomas más frecuentes suelen ser dificultad respiratoria, tos (acompañada a veces de expectoración sanguinolenta) y pérdida de peso, así como dolor torácico y ronquera, entre otros. En función de la apariencia de las células malignas y su comportamiento clínico el cáncer de pulmón se clasifica en el cáncer pulmonar de células pequeñas (microcítico) y el de células no pequeñas (no microcítico).

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