Atezolizumab versus placebo en combinación con bevacizumab y quimioterapia sin platino en el cáncer de ovario recurrente: resultados finales de supervivencia global y libre de progresión del estudio AGO-OVAR 2.29/ENGOT-ov34

Atezolizumab versus placebo en combinación con bevacizumab y quimioterapia sin platino en el cáncer de ovario recurrente: resultados finales de supervivencia global y libre de progresión del estudio AGO-OVAR 2.29/ENGOT-ov34

CONGRESO ASCO 2024

Comité Científico de Med.IQ

Antecedentes:

Paclitaxel o doxorrubicina liposomal pegilada (PLD) en combinación con bevacizumab (bev) son opciones de tratamiento estándar en pacientes con cáncer de ovario recidivante que no son candidatas a recibir platino, pero las respuestas suelen ser de corta duración. Recientemente, dos ensayos han informado una ventaja numérica pero no significativa de la adición de atezolizumab (atezo) a la quimioterapia más bev en el contexto recurrente (ATALANTE, Kurtz JE et al., J Clin Oncol & NRG GY009, O’Cearbhaill et al. , IGCS 2023). AGO-OVAR 2.29 investigó la eficacia de atezo en combinación con bevacizumab y quimioterapia sin platino.

Métodos:

AGO-OVAR 2.29 es un ensayo de fase III aleatorizado, doble ciego que evalúa la eficacia y seguridad de Atezolizumab más bevacizumab y quimioterapia en pacientes (pacientes) con cáncer de ovario recurrente. Los pacientes elegibles tuvieron una primera/segunda recaída dentro de los 6 meses posteriores a completar la quimioterapia basada en platino o una tercera recaída independientemente del intervalo sin tratamiento. Era obligatoria una biopsia nueva para la prueba central de PD-L1 (ensayo VENTANA SP142) antes de la aleatorización. Todos los pacientes recibieron paclitaxel o PLD y bevacizumab semanalmente hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad intolerable y fueron asignados al azar 1:1 a atezolizumab 840 mg cada 14 días o placebo hasta la progresión o durante una duración máxima de 24 meses. El número de líneas anteriores, la quimioterapia planificada, la bevacizumab previa y el estado de PD-L1 sirvieron como factores de estratificación. La supervivencia general (SG) y la supervivencia libre de progresión (SLP) en la población por intención de tratar (ITT) fueron los criterios de valoración principales, y ambos se analizaron después de la observación de 391 muertes. El corte de datos (DCO) se produjo el 26/01/2024. El análisis de SG y SLP se basa en una regresión de Cox múltiple con el grupo de tratamiento y factores de estratificación como covariables. Se informa la seguridad para los pacientes que recibieron al menos una dosis del tratamiento del estudio.

Resultados:

574 pacientes fueron asignados aleatoriamente a atezo (285) o placebo (289). El 45,1% recibió PLD y el 53,7% paclitaxel. 7 pacientes no iniciaron el tratamiento del estudio. El 36,1% de los pts había recibido 3 líneas previas y el 72,5% bev anterior. El 25,8% fueron PD-L1 positivos. En DCO se han producido 418 eventos de SG y 505 SLP. La mediana de SG fue de 14,3 meses (mes) en el grupo de Atezolizumab y de 13,0 meses en el grupo de placebo (HR 0,83, IC del 95 %: 0,68-1,01; p=0,06) y la SLP de 6,3 meses para atezo frente a 6,6 meses en el grupo de placebo (HR 0,88, 95 IC % 0,73-1,05; p=0,15). Se observaron FC similares en pacientes positivos y negativos para PD-L1. En total se reportaron 580 SAE y 141 AESI. Se notificaron EA de grado ≥ 3 en el 71,5 % en el grupo de Atezolizumab y en el 68,9 % en el grupo de placebo. El 63.7% de los pacientes del grupo de atezo y el 51.4% del grupo de placebo experimentaron efectos adversos graves.

Conclusiones:

La adición de Atezolizumab a la quimioterapia más bevacizumab no mejoró significativamente la SG o la SLP en los pacientes con cáncer de ovario recurrente que no son candidatas para platino. La seguridad estuvo dentro del rango esperado. La investigación traslacional está en curso.

Referencias:

  1. Emilio Francesco Giunta, Paola Caroli, Emanuela Scarpi et al. 68Ga-PSMA PET/CT response and clinical outcomes in patients treated with enzalutamide as first-line therapy for metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC): Results of a prospective study. J Clin Oncol 42, 2024 (suppl 16; abstr 5018). 10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5018. ASCO® 2024.

DOI:  https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/231703.

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