Aspectos de la calidad de vida en pacientes que experimentan migraña

Amplio efecto de la migraña sobre la calidad de vida  

Tanto en países desarrollados como aquellos en vías de desarrollo, se ha  documentado el impacto negativo de la cefalea migrañosa sobre los aspectos clave de  la calidad de vida, entre ellos el trabajo, la educación y las actividades sociales y de  ocio.1-4 Los individuos que experimentan migraña no solo faltan al trabajo o a la escuela  (absentismo), sino que tienen días en que su rendimiento es más bajo en estos  entornos (presentismo laboral).1 Al examinar específicamente la calidad de vida  relacionada con la salud, la investigación identificó que la migraña es perjudicial para la  salud tanto física como emocional/mental.5 

Una mayor duración de la cefalea, ataques de migraña más frecuentes, dolor  migrañoso más severo, presencia de otras enfermedades crónicas (en especial  afecciones de salud mental) y falta de medicamentos preventivos exacerban el efecto  negativo de la migraña sobre la calidad de vida.5 

La migraña crónica (CM) supone una carga económica y de discapacidad incluso  mayor que la migraña episódica (EM).6-8 En particular, una proporción de pacientes  pasan de EM a CM cada año.7,8 

Los tratamientos que pueden evitar un ataque de migraña posiblemente pueden  mejorar aún más los resultados de los pacientes. 

Objetivos del tratamiento preventivo para la migraña 

Los objetivos del tratamiento preventivo son reducir la aparición de los ataques de  migraña, minimizar el impacto de los ataques de migraña repetidos sobre la calidad de  vida relacionada con la salud y la discapacidad y, en algunos individuos, evitar que la  EM se convierta en CM.9 El uso de herramientas como el Cuestionario de Evaluación  de Discapacidad por Migraña (MIDAS)* y el Cuestionario de Calidad de Vida  Específico de la Migraña (MSQ) proporciona una perspectiva más amplia sobre cómo  la migraña afecta a los pacientes y qué tan eficaz puede ser el tratamiento preventivo,  en lugar de enfocarse simplemente en el número de la media de los días con cefalea.9 

Efecto de galcanezumab sobre la calidad de vida 

Galcanezumab se une al ligando peptídico relacionado con el gen de la calcitonina  (CGRP), evitando que este interactúe con su receptor e inicie un ataque de migraña.10 En dos estudios aleatorizados y controlados con placebo en pacientes con EM  (EVOLVE-1 y -2) y un estudio en pacientes con CM (REGAIN), 120 mg de  galcanezumab administrados por vía subcutánea una vez al mes, redujeron la media  mensual de días con migraña en comparación con el placebo a lo largo de 6 (EM) y 3  (CM) meses, y también mejoró la calidad de vida según lo indica el MSQ-Función restrictiva (MSQ RFR).11-13 De manera consistente, los pacientes experimentaron una 

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mejoría en el desarrollo de actividades diarias en comparación con el placebo, lo que  se ve reflejado en la reducción significativa de la puntuación del MIDAS.11-13 Como midió la puntuación total del MIDAS, en hasta el 80 % de los pacientes con EM  que recibieron galcanezumab en los dos estudios aleatorizados EVOLVE-1 y -2 se  redujo la discapacidad total a la mitad en el mes 6 en comparación con el 55–56% de  quienes recibieron placebo.10,11,14 

Un análisis post hoc de los datos de tres estudios aleatorizados y controlados de  galcanezumab en pacientes con EM y CM, publicado en 2020, mostró una correlación  entre la media de días con cefalea y los niveles de discapacidad.15 Además, tanto para  los pacientes con EM como con CM, independientemente del nivel basal de la  discapacidad, al final del periodo doble ciego, un mayor porcentaje de pacientes  tratados con 120 mg de galcanezumab tuvo poca discapacidad o no tuvo discapacidad 

en comparación con los pacientes tratados con PBO. En particular, en los estudios  EVOLVE-1 y -2 (EM), la mitad de los pacientes que recibieron galcanezumab tuvo poca  discapacidad o no tuvo discapacidad debida a la migraña después de 6 meses, en  comparación con el 33.3 % tratado con PBO (p < 0.001). En el estudio REGAIN (CM),  el 19.7 % de los pacientes tratados con galcanezumab alcanzó un nivel de baja  discapacidad o sin discapacidad después de 3 meses de tratamiento, en comparación  con el 13.9 % del grupo de control (p = 0.045 para GMB).15 

La capacidad del paciente para desarrollar tareas diarias también se evaluó con el  MIDAS en un estudio de seguridad y tolerabilidad en fase III, aleatorizado, abierto, de  12 meses de duración en pacientes con migraña episódica o crónica.16 A lo largo de la  fase de tratamiento de 12 meses, la variación media de LS con respecto al punto basal  en las puntuaciones totales fue de −33.6 en pacientes tratados con 120 mg de  galcanezumab (valor basal 45.8, n=135). El análisis de las puntuaciones individuales  del MIDAS mostró que durante todo el periodo de tratamiento de 12 meses, los  pacientes tratados con galcanezumab experimentaron una reducción del número de  días en que presentaron productividad deficiente en el trabajo o la escuela, de 9.4 días  a 2 días, logrando 7 días más de aprendizaje/trabajo productivo.16 Se observó un  aumento de la productividad en las tareas domésticas, con 8.4 días menos de  productividad deficiente en el hogar durante un periodo de tratamiento de 12 meses.16 Por último, galcanezumab mejoró la vida social y familiar de los pacientes, ya que les  permite estar presentes en los eventos familiares y sociales 5.1 días más con respecto  al valor basal.16 

En pacientes con EM o CM que exhibieron resistencia al tratamiento preventivo previo* (estudio CONQUER), aquellos que recibieron galcanezumab también mostraron  significativamente menos días de cefalea migrañosa al mes en comparación con los  

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que recibieron placebo entre los meses 1–3.17 También en este estudio, la eficacia en  la reducción de la frecuencia de los días con migraña estuvo acompañada por una  mejoría clínicamente significativa en la función y una reducción en la discapacidad,  como indica la mejoría significativa en el dominio de MSQ-RFR y en las puntuaciones  totales del MIDAS después del tratamiento con galcanezumab en comparación con  placebo. 17 

Además, uno de los criterios de valoración secundarios del estudio CONQUER evaluó  los cambios con respecto al punto basal en el deterioro de la actividad y la  productividad laboral por medio del cuestionario sobre el Deterioro de la Actividad y la  Productividad Laboral (WPAI), que mide el impacto de cualquier problema de salud  específico sobre la productividad en el trabajo y las actividades habituales a lo largo de  los 7 días previos.18 Las puntuaciones varían entre 0 y 100 y se calculan como  porcentajes de deterioro: absentismo, presentismo (deterioro durante el trabajo),  pérdida general de la productividad laboral y discapacidad para realizar actividades (no  relacionadas con el trabajo). Un mayor porcentaje de pacientes indica un mayor  deterioro y menos productividad. En el mes 3, Galcanezumab mejoró significativamente  las puntuaciones de presentismo, del deterioro general en el trabajo y del deterioro de  la actividad en comparación con placebo en la población total de los pacientes  resistentes al tratamiento (EM y CM).18 

WPAI – Porcentaje del cambio respecto al valor basal en el mes 3 en la  población total 

También se observaron diferencias estadísticamente significativas en el cambio del porcentaje con respecto  al valor basal en los factores de presentismo, discapacidad laboral general y discapacidad en las actividades  

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en las subpoblaciones con EM y CM.18 

Lugar de galcanezumab en la terapia 

Galcanezumab es el primer medicamento anti-CGRP que el Instituto Nacional de  Excelencia en Cuidado de la salud [National Institute for Health and Care Excellence]  (NICE) recomienda para pacientes que experimentan cuatro o más migrañas al mes y  que no han respondido al menos a otros tres tratamientos preventivos.19 Reconociendo  que la eficacia debe abarcar más que la reducción de los días con cefalea migrañosa e  incorporar otros aspectos de la carga de la migraña, el comité de valoración de  tecnología asignado por el NICE determinó que galcanezumab es un tratamiento con  una buena relación costo-beneficio para la prevención de la EM y la CM.19  

Resumen 

La reducción de la calidad de vida debido a la migraña es un aspecto que afecta a  personas en todos los países. La implementación de las recomendaciones de  medicamentos preventivos, tales como las del NICE que apoyan el uso de  galcanezumab en personas elegibles, puede aliviar la carga de la migraña para los  individuos afectados y su entorno familiar y social.  

* El cuestionario MIDAS proporciona puntuaciones numéricas que representan el número de días que los pacientes no asistieron al trabajo o a la escuela, o en los que perdieron productividad en dichos entornos, así como los días perdidos de actividades familiares/sociales/de ocio ( > 20). Las puntuaciones varían entre 0 y 5 (poca o sin discapacidad) hasta > 20 (discapacidad severa). Las puntuaciones basales del MIDAS en el EVOLVE-1 (31.8 para placebo y 32.9 para el grupo de galcanezumab) y en el EVOLVE 2 (34.3 para placebo y 30.9 para el grupo de galcanezumab) reflejan la discapacidad relacionada con la migraña severa.11,12 

** La migraña resistente al tratamiento se definió como: 2 a 4 fallas previas documentadas de la  categoría de medicamentos preventivos de la migraña en los últimos 10 años por razones de falta de  eficacia y/o seguridad/tolerabilidad.17 

Referencias 

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  2. Blumenfeld AM, Varon SF, Wilcox TK, et al. Disability, HRQoL and resource use among chronic and episodic migraineurs: Results from the International Burden of Migraine Study (IBMS). Cephalalgia. 2011;31:301–15. 
  3. Burch RC, Buse DC, Lipton RB. Migraine: Epidemiology, Burden, and Comorbidity. Neurolo Clin. 2019;37:631–49. 
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11.Stauffer VL, Dodick DW, Zhang Q, Carter JN, et al. Evaluation of galcanezumab for the prevention of episodic migraine: the EVOLVE-1 randomized clinical trial. JAMA Neurol. 2018;75:1080–8. 

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18.García-Azorín D, Ford J et al. Changes in work productivity and interictal burden: results from a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial evaluating galcanezumab in adults with treatment-resistant migraine (CONQUER). Presented at 6th Congress of European Academy of Neurology (EAN), Virtual 2020, 23-26 May 2020 

19.Galcanezumab for preventing migraine. Technology appraisal guidance [TA659] Published: 18 November 2020. www.nice.org.uk/guidance/ta659

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