La EMA inicia el cuarto procedimiento de evaluación continua de la vacuna contra la COVID-19

01/12/2020   La candidata desarrollada por Janssen se someterá al llamado rolling review, por el cual las agencias reguladoras evalúan los datos conforme se van generando. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), en el que participan los técnicos de la AEMPS, será el encargado de poner en marcha este mecanismo excepcional. Se trata de la cuarta revisión continua …

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La EMA recibe la solicitud de autorización condicional de las vacunas contra la COVID-19 de BioNTech/Pfizer y Moderna

01/12/2020   La evaluación de los datos ya ha comenzado debido a que ambas vacunas se han sometido al llamado rolling review, un mecanismo excepcional por el cual las agencias evalúan los datos conforme se van generando. Por ello, la EMA podría emitir un dictamen en unas semanas, que sería favorable siempre y cuando estos datos sean lo suficientemente sólidos …

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AHA News: La vacuna contra la influenza reduce el riesgo de muerte en personas con enfermedades cardíacas

MIÉRCOLES, 18 de noviembre de 2020 (American Heart Association News) — Para las personas que padecen enfermedades cardíacas, vacunarse contra la gripe reduce en gran medida el riesgo de morir o de desarrollar complicaciones graves relacionadas con el corazón, según un nuevo análisis. El metaanálisis de 16 estudios aleatorios y de observación abarcó las experiencias de más de 237 mil …

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La FDA autoriza el uso de anticuerpos monoclonales para el tratamiento del COVID-19

November 21, 2020 la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) emitió una autorización de uso de emergencia (EUA) para que casirivimab e imdevimab se administren juntos para el tratamiento del COVID-19 leve a moderado en pacientes adultos y pediátricos (12 años de edad o mayores que pesen al menos 40 kilogramos …

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Actualización sobre el coronavirus: La FDA autoriza la primera prueba que detecta anticuerpos neutralizantes de una infección reciente o anterior de SARS-CoV-2

November 06, 2020 Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó la primera prueba de serología que detecta anticuerpos neutralizantes de una infección reciente o anterior de SARS-CoV-2. Éstos son anticuerpos que se unen a una parte específica de un patógeno y que, en un laboratorio, se han observado que …

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Las personas con síndrome de Down se enfrentan a un mayor riesgo de una COVID-19 grave

MARTES, 27 de octubre de 2020 (HealthDay News) — Cuando los adultos con síndrome de Down contraen la COVID-19, su riesgo de fallecer es mucho más alto de lo normal, encuentra un nuevo estudio de gran tamaño. Los investigadores encontraron que de más de 8 millones de adultos británicos, los que sufrían de síndrome de Down tenían cuatro veces más …

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Los expertos coinciden en que vacunarse de la gripe este año debe convertirse en una prioridad tanto para niños como para adultos

28/09/2020   Ayudará a controlar mejor esta patología frente al COVID -19. No se descarta la coinfección por Sars-CoV-2 y virus de la gripe lo que puede complicar la clínica de los pacientes más vulnerables o de riesgo. En las circunstancias actuales de expansión de la pandemia por la Covid-19 y acercándose cada vez más la temporada de otoño–invierno, son …

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Cómo Interpretar las pruebas de diagnóstico para el SARS-CoV-2 Covid 19

Nandini Sethuraman, MD1; Sundararaj Stanleyraj Jeremiah, MD2; Akihide Ryo, MD, PhD2 La pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) continúa afectando a gran parte del mundo. El conocimiento de las pruebas de diagnóstico para el coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2) aún está en evolución, y es importante comprender claramente la naturaleza de las pruebas y la interpretación de sus hallazgos. Este punto de vista …

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Por qué varía tanto la precisión de las pruebas de anticuerpos contra el SARS-CoV-2

Diana Kwon May 5, 2020 Debido a la creciente demanda tanto de investigadores como de legisladores, la cantidad de pruebas de anticuerpos para el SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19, se ha disparado en las últimas semanas. Según una lista de la organización sin fines de lucro Foundation for Innovative New Diagnostics (FIND), más de 200 de estos productos, que …

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