Cemiplimab y quimioterapia: nueva perspectiva en el cáncer de pene avanzado
- ComiteNetMD
- 28 de febrero de 2025
- Oncología Médica
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El estudio EPIC-A evalúa el uso de cemiplimab en combinación con quimioterapia como tratamiento de primera línea para el cáncer de pene localmente avanzado o metastásico.
El tratamiento estándar para los pacientes con cáncer de pene localmente avanzado o metastásico (la/mPC) sigue siendo la quimioterapia basada en platino. Sin embargo, las opciones terapéuticas son limitadas y el pronóstico sigue siendo reservado. Estudios muestran que la expresión de PD-L1 está aumentada en un 40-60% de los casos, lo que sugiere que la inmunoterapia podría representar una alternativa viable para estos pacientes. El cemiplimab, un inhibidor de PD-1, ya está aprobado para tratar el carcinoma espinocelular cutáneo localmente avanzado o metastásico. En el ASCO® Genitourinary Cancers Symposium 2025, se presentó la eficacia y seguridad del estudio EPIC-A, que combina cemiplimab con quimioterapia como tratamiento de primera línea para la/mPC.
El estudio EPIC-A (NTC 95561634) es un ensayo clínico de fase II, multicéntrico y no aleatorizado, aprobado por la National Cancer Research Network. Incluyó a pacientes con la/mPC (Tany, N2-3, M0 o T4, Nany, M0 o M1) sin opción de tratamiento radical. Los participantes recibieron 350 mg de cemiplimab por vía intravenosa cada tres semanas, junto con quimioterapia estándar: cisplatino y 5-fluorouracilo (PF) o docetaxel, ifosfamida y cisplatino (TIP), por cuatro ciclos. Posteriormente, el tratamiento continuó con monoterapia de cemiplimab hasta un total de 34 ciclos. El objetivo primario fue la tasa de beneficio clínico (CBR) a las 12 semanas, evaluada según RECIST 1.1. Se incluyeron 29 pacientes asumiendo una respuesta de al menos el 50% como éxito terapéutico.
Los 29 participantes fueron reclutados en 11 centros del Reino Unido entre enero de 2022 y diciembre de 2023. La edad media fue de 61 años (rango: 38-76), y el 93% de los pacientes tenían un estado ECOG de 0-1. El 76% de los casos presentaban metástasis, siendo las pulmonares las más comunes (55,2%). La mediana de ciclos administrados fue de 5 (rango: 1-34), con un seguimiento medio de 8,3 meses. La tasa de beneficio clínico a las 12 semanas fue del 62,1% (IC95%: 44,4%-79,7%), y la tasa de respuesta objetiva (ORR) fue del 51,7% (IC95%: 34,4%-68,6%), con 15 respuestas parciales y ninguna completa.
La continuidad del beneficio terapéutico se observó a las 21 semanas, con una CBR del 48,3% (IC95%: 31,4%-65,6%) y una ORR del 44,8% (IC95%: 28,4%-62,4%). En este periodo, se registró una respuesta completa. La mediana de supervivencia libre de progresión (PFS) fue de 6,2 meses (IC95%: 3,7-8,7), mientras que la supervivencia global (OS) estimada es de 15,5 meses (IC95%: 6,0-25,0). Se reportaron eventos adversos de cualquier grado en el 23% de los pacientes relacionados con cemiplimab y en el 31% relacionados con la quimioterapia. Se registraron dos eventos adversos de grado 5, ambos no relacionados con cemiplimab. Siete pacientes discontinuaron el tratamiento debido a eventos adversos, cuatro de ellos asociados con cemiplimab (14%).
El estudio EPIC-A refuerza el potencial de la combinación de cemiplimab y quimioterapia basada en cisplatino como una nueva opción terapéutica de primera línea para pacientes con la/mPC. Los datos muestran una tasa de respuesta prometedora, lo que subraya la necesidad de alternativas eficaces para esta población. Actualmente, se están realizando investigaciones adicionales para identificar biomarcadores predictivos de respuesta y evaluar los impactos en la calidad de vida de los pacientes tratados.
Referencias:
Bahl, A. et. al. EPIC-A: Phase II trial of cemiplimab plus standard of care chemotherapy followed by maintenance cemiplimab in locally advanced or metastatic penile carcinoma. J Clin Oncol. 2025; 43 (suppl 5; abstr 1). doi: 10.1200/JCO.2025.43.5_suppl.1
