Descripción basal de la cohorte nacional prospectiva de hemangiomas infantiles de la Academia Española de Dermatología y Venereología. Comparación de los pacientes tratados con propranolol en la práctica clínica rutinaria y los datos del ensayo clínico pi
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- 17 de enero de 2022
- Dermatología
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Resumen
Introducción
Existen diversas opciones terapéuticas para los hemangiomas infantiles (HI). El propranolol se utiliza con base en un ensayo pivotal. Nuestro objetivo fue describir las características del HI en la práctica clínica, incluyendo las terapias utilizadas, así como comparar las características de los pacientes tratados con propranolol y las de los pacientes del ensayo, para valorar su validez externa.
Métodos
Se incluyó consecutivamente a los pacientes que acudieron a doce hospitales españoles desde junio de 2016 a octubre de 2019 (n=601).
Resultados
La edad media fue de 3,9 (DE:1,9) meses, con una ratio mujer-varón de 2:1. La mayoría de los HI fueron de tipo localizado (82%, 495), superficial (64%, 383) y ubicados en cara (25%, 157) y tronco (31%, 188). El tamaño mediano fue de 17 (RI: 10-30) x 12 (RI: 7-20) mm. Se encontraron complicaciones en 16 (3%) pacientes. Se inició tratamiento en el 52% (311) de los casos. La mayoría de los pacientes recibió timolol (76%, 237), reservándose propranolol para las complicaciones o los HI de alto riesgo. El compromiso estético fue el principal motivo de iniciar la terapia (64%, 199). Las diversas características de los pacientes y de los HI tratados con propranolol fueron similares a las del ensayo clínico pivotal, aunque 1/3 de los HI no alcanzó el diámetro mínimo para cumplir los criterios de inclusión, y no se comunicó información pronóstica importante.
Conclusiones
Dado que muchos pacientes reciben tratamiento debido al compromiso estético, existe una necesidad de conocer mejor los resultados estéticos de las terapias e incrementar la evidencia sobre el uso de timolol, que actualmente es la terapia más común. El propranolol está siendo utilizado en una población generalmente similar a la del ensayo; sin embargo, esta afirmación no puede confirmarse de manera definitiva.
C. Cuenca-Barralesa,b,c, , E. Baselga-Torresd,e, J. del Boz-Gonzálezf, A. Vicented, S.I. Palencia-Pérezg, M. Campos-Domínguezh, M. Valdivieso-Ramosi, A. Martín-Santiagoj, M.T. Monserrat-Garcíak,l, A. Azón-Masoliverm, M. Feito-Rodríguezn, J.J. Domínguez-Cruzk,l, E. Roé-Crespoo, C. Salas-Márquezf, A. Giacamanj, A.I. Lorente-Lavirgenl, L. Quintana-Castanedon, M. de Vega-Martíneza, I. García-Dovala,p, J. Bernabéu-Wittelk,l
a Unidad de investigación, Fundación Piel Sana Academia Española de Dermatología y Venereología, Madrid, España
b Departamento de Dermatología, Hospital Universitario Virgen de las Nieves, Granada, España
c Instituto de Investigación Biosanitaria ibs.GRANADA, Granada, España
d Departamento de Dermatología, Hospital Sant Joan de Déu, Barcelona, España
e Clínica Dermik, Barcelona, España
f Departamento de Dermatología, Hospital Costa del Sol, Marbella, Málaga, España
g Departamento de Dermatología, Hospital 12 de Octubre, Madrid, España
h Departamento de Dermatología, Hospital Gregorio Marañón, Madrid, España
i Departamento de Dermatología, Hospital Infanta Leonor, Madrid, España
j Departamento de Dermatología, Hospital Son Espases, Palma de Mallorca, España
k Departamento de Dermatología, Hospital Virgen del Rocío, Sevilla, España
l Departamento de Dermatología, Hospital Viamed Santa Ángela de la Cruz, Sevilla, España
m Departamento de Dermatología, Hospital Sant Joan de Reus, Tarragona, España
n Departamento de Dermatología, Hospital La Paz, Madrid, España
o Departamento de Dermatología, Hospital Santa Creu i Sant Pau, Barcelona, España
p Departamento de Dermatología, Complexo Hospitalario Universitario de Vigo, Vigo, España
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