Dos estudios muestran la eficacia de alternativas a la quimioterapia en primera línea para algunos subgrupos de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado

28/09/2019  

Los ensayos FLAURA y CHECKMATE 227 avalan el empleo de nuevas alternativas terapéuticas a la quimioterapia en primera línea de tratamiento en cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado.

Los resultados de ambos ensayos muestran una mejora de la supervivencia global, según se ha dado a conocer en el marco del Congreso ESMO 2019, que se celebra en Barcelona hasta el próximo 1 de octubre.

Por un lado, el estudio fase III aleatorio y multicéntrico FLAURA (1) se centra en pacientes con CPNM avanzado con mutación de EGFR (siglas en inglés del receptor del factor de crecimiento epidérmico) que no habían recibido tratamiento previamente. Se asignó al azar a un grupo de 556 pacientes en una proporción de 1:1 a recibir tratamiento con osimertinib (un fármaco dirigido inhibidor de la tirosina quinasa, TK,  de tercera generación) por vía oral (n=279) o un inhibidor de primera generación (erlotinib o gefitinib).

Osimertinib se asoció a una mejora significativa en la supervivencia global frente al tratamiento de comparación. La mediana de supervivencia fue de 38,6 meses en el brazo de osimertinib, y de 31,8 meses en el grupo de control. La tasa de supervivencia a 36 meses fue del 54% y del 44% para cada uno de los brazos, respectivamente. Los datos sobre seguridad son similares a  los publicados en estudios previos.

Los autores concluyeron que osimertinib proporcionó una mejoría significativa tanto estadísticamente como desde el punto de vista clínico en la supervivencia global respecto al TKI-EGFR comparador elegido por el investigador.

Por otro lado, el estudio CHECKMATE 227 (2) es un estudio fase III en el cual se reclutó a 1.189 pacientes con cáncer de pulmón no microcítico en estadio IV o en recaída. En la parte 1 del ensayo los pacientes con expresión de PD-L1 de al menos el 1% (1.189) fueron aleatorizados en tres opciones de tratamiento: nivolumab más ipilimumab a bajas dosis; nivolumab solo o quimioterapia. Los pacientes con PD-L1<1% (n=550) recibieron nivolumab más ipilimumab a bajas dosis, nivolumab más quimioterapia o solo quimioterapia.

La supervivencia global fue significativamente superior con la combinación de inmunoterapia frente a la quimioterapia en todos los subgrupos (PD-L1>1%, PD-L1<1% y todos los pacientes randomizados con independencia del nivel de PD-L1).

El perfil de seguridad de la combinación fue consistente con los hallazgos previos en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado. Los autores concluyen que la combinación de nivolumab+ipilimumab representa una nueva opción de tratamiento para estos pacientes.

La Dra. Pilar Garrido, jefa de la Unidad de Tumores Torácicos del Hospital Universitario Ramón y Cajal de Madrid y responsable del comité de prensa ESMO, se ha referido a estos estudios como dos buenas noticias para los pacientes y para la comunidad médica que se dedica al tratamiento del cáncer de pulmón: “El estudio FLAURA muestra que el empleo de un medicamento oral de nueva generación no solo retrasa la progresión de la enfermedad, incluso la cerebral, sino que mejora la supervivencia sin incrementar la toxicidad”, ha declarado.

No obstante, también ha matizado que los pacientes con las características de la población estudiada en este ensayo representan solo un 10-15% de los afectados por tumores pulmonares. Asimismo, ha indicado que será necesario seguir investigando para mejorar aún más estos resultados. Probablemente, ha añadido, estrategias secuenciales o combinaciones terapéuticas en este campo van a ser importantes.

Respecto al estudio CHECKMATE 227, ha celebrado que, además de la quimioterapia, se vayan abriendo nuevas posibilidades para tratar a los pacientes en los que no identificamos aún dianas que nos permitan aplicar tratamientos dirigidos. La combinación de dos inmunoterapias ha resultado ser eficaz y además bien tolerada; si bien “el reto mayor será cómo identificar a los pacientes que obtendrán el mayor beneficio de esta estrategia considerando que para muchos pacientes retrasar el uso de quimioterapia es  importante. En cualquier caso, habrá que analizar los resultados con detalle para ver si esta combinación de inmunoterapia se traduce en un cambio en la práctica clínica”, ha apuntado.

En términos generales, la Dra. Garrido considera que es algo muy positivo que se vaya expandiendo el arsenal terapéutico “a la vez que se sigue teniendo presente que es muy importante no fumar o dejar de fumar para reducir el riesgo de desarrollar cáncer de pulmón; así como las políticas públicas antitabaco”.

 Referencias:

1 LBA5_PR ‘Osimertinib vs comparator EGFR-TKI as first-line treatment for EGFRm advanced NSCLC (FLAURA): Final overall survival analysis’ will be presented by Suresh S. Ramalingam during Presidential Symposium I on Saturday, 28 September, 16:30 to 18:20 (CEST) in Barcelona Auditorium (Hall 2). Annals of Oncology, Volume 30, Supplement 5, October 2019

2 Abstract LBA7128 ‘Nivolumab (nivo) + low-dose ipilimumab (ipi) vs platinum-doublet chemotherapy (chemo) as first-line (1L) treatment (tx) for advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): CheckMate-227 part 1 final analysis’ will be presented by Solange Peters during Presidential Symposium I on Saturday, 28 September, 16:30 to 18:20 (CEST) in Barcelona Auditorium (Hall 2). Annals of Oncology, Volume 30, Supplement 5, October 2019

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