Efectos de la semaglutida con y sin el uso concomitante de inhibidores de SGLT2 en participantes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica en el ensayo FLOW
- ComiteNetMD
- 28 de agosto de 2024
- Endocrinología y Diabetes, Nefrología
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14/08/2024
Este análisis preespecificado del ensayo FLOW evaluó la seguridad y los beneficios potenciales de la semaglutida, así como los efectos de los inhibidores de SGLT2 (SGLT2i) introducidos tras la aleatorización en participantes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica.
Los resultados revelaron que, en comparación con el placebo, el tratamiento con semaglutida se asoció a una reducción del 24% del riesgo del resultado primario compuesto, que incluía la insuficiencia renal, un descenso ≥50% de la tasa de filtración glomerular estimada y la muerte por causas renales o cardiovasculares. Los efectos positivos de semaglutida sobre los eventos cardiovasculares mayores y la mortalidad por todas las causas fueron consistentes, independientemente del uso de SGLT2i. Además, los beneficios renoprotectores de la semaglutida fueron uniformes entre los participantes, independientemente de si recibían o no SGLT2i al inicio del estudio.
En resumen, la semaglutida redujo significativamente el riesgo de resultados adversos renales, cardiovasculares y de mortalidad por todas las causas, siendo estos beneficios consistentes independientemente del uso concurrente de SGLT2i en individuos con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica.
RESUMEN
Las personas con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica presentan un alto riesgo de insuficiencia renal y complicaciones cardiovasculares (CV). Los agonistas del receptor del péptido-1 similar al glucagón y los inhibidores del cotransportador 2 de sodio-glucosa (SGLT2i) reducen de forma independiente los eventos CV y renales. El efecto de la combinación de ambos no está claro. Los participantes en el ensayo FLOW con diabetes de tipo 2 y enfermedad renal crónica fueron estratificados según el uso inicial de SGLT2i (N = 550) o sin uso (N = 2.983) y aleatorizados a semaglutida/placebo. El resultado primario fue un compuesto de insuficiencia renal, reducción de la tasa de filtración glomerular estimada ≥50%, muerte renal o muerte CV. El riesgo del resultado primario fue un 24% inferior en todos los participantes tratados con semaglutida frente a placebo (intervalo de confianza del 95%: 34%, 12%). El resultado primario se produjo en 41/277 (semaglutida) frente a 38/273 (placebo) participantes que tomaban SGLT2i al inicio del estudio (cociente de riesgos instantáneos 1,07; intervalo de confianza del 95%: 0,69, 1,67; p = 0,755) y en 290/1.490 frente a 372/1.493 participantes que no tomaban SGLT2i al inicio del estudio (cociente de riesgos instantáneos 0,73; 0,63, 0,85; p < 0,001; interacción de p 0,109). Se predefinieron tres resultados secundarios confirmatorios. Las diferencias de tratamiento favorables a la semaglutida para la pendiente de la tasa de filtración glomerular total estimada (ml min-1/1,73 m2/año) fueron de 0,75 (-0,01, 1,5) en el subgrupo SGLT2i y de 1,25 (0,91, 1,58) en el subgrupo no SGLT2i, interacción P 0,237. Los beneficios de la semaglutida en eventos CV mayores y muerte por todas las causas fueron similares independientemente del uso de SGLT2i (interacción P 0,741 y 0,901, respectivamente). Los beneficios de la semaglutida en la reducción de los resultados renales fueron consistentes en los participantes con/sin uso basal de SGLT2i; la potencia fue limitada para detectar efectos más pequeños pero clínicamente relevantes.
