Eficacia, efectividad y seguridad de la vacuna antigripal adyuvada en población de 65 o más años de edad

Resumen

La mayoría de las complicaciones y fallecimientos relacionados con la gripe estacional ocurren en población de 65 años o más y con enfermedades de base, y la vacuna frente a la gripe es la forma más efectiva de prevenirlas. La inmunización es menos eficaz en los adultos mayores debido a la inmunosenescencia. Las vacunas adyuvadas con MF59, diseñadas para mejorar la magnitud, persistencia y amplitud de la respuesta inmunitaria en personas de 65 años o más, se vienen utilizando en la práctica clínica desde 1997 en su formulación trivalente y, desde 2020, en formulación tetravalente. Los datos de diversos estudios muestran que estas vacunas son seguras para todos los grupos de edad, con un perfil de reactogenicidad similar al de la vacuna convencional, y que resultan especialmente efectivas para potenciar la respuesta inmunitaria en la población de 65 años o más, al aumentar los títulos de anticuerpos tras la vacunación y reducir significativamente el riesgo de ingreso hospitalario. Las vacunas adyuvadas han demostrado otorgar protección cruzada frente a cepas heterólogas y ser igual de efectivas que la vacuna de alta dosis en población de 65 años o más. En esta revisión se analiza la evidencia científica sobre la eficacia y la efectividad de la vacuna adyuvada con MF59 en la práctica clínica real en personas ≥65 años mediante una revisión narrativa y descriptiva de los datos publicados en ensayos clínicos, estudios observacionales y revisiones sistemáticas o metaanálisis.

INTRODUCCIÓN

La gripe estacional es una infección vírica aguda que algunos años puede alcanzar incidencias del 5-10% [1]. El riesgo de complicaciones, hospitalizaciones y fallecimientos por gri pe es mayor en personas de 65 o más años, niños menores de 5 años, mujeres embarazadas y pacientes con comorbilidades [1]. Las epidemias de gripe anuales causan 290.000- 650.000 muertes en el mundo y 3-5 millones de casos de enfermedad grave [1]. La infección por gripe duplica la mortalidad en los pacientes coinfectados por el virus SARS-CoV-2 [2]. En los países industrializados, la mayoría de las muertes relacionadas con la gripe ocurren en población de 65 años o más [1]. Se ha descrito una mortalidad de alrededor del 12% en mayores hospitalizados por gripe [3,4]. Además, la gripe disminuye de forma notable la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS), con una pérdida de autonomía que puede provocar gran discapacidad en hasta un 14,6% de las personas de 65 años o más [3]. La vacuna frente a la gripe es la forma más efectiva de prevenir la gripe y sus complicaciones [1]. Sin embargo, la inmunización es menos eficaz en las personas de 65 o más años debido a la inmunosenescencia [3–5]. Esto hace que los mayores muestren una respuesta menos intensa y efectiva a la vacuna en comparación con la población adulta más joven [6,7]. Con objeto de mejorar la respuesta a la vacuna antigripal en los mayores se han propuesto diversas estrategias, tales como el uso de adyuvantes (por su efecto inmunoestimulador), vías de administración alternativas, o vacunas atenuadas en lugar de inactivadas [8]. Las vacunas adyuvadas con MF59, diseñadas para mejorar la magnitud, persistencia y amplitud de la respuesta inmunitaria en población de 65 años o más, se vienen utilizando en la práctica clínica desde 1997 en su formulación trivalente y, desde 2020, también en formulación tetravalente [9–11]. Nueve estudios de evidencia con datos de práctica clínica (realworld evidence) publicados en 2020-2021, que analizaron varias temporadas consecutivas de gripe e incluyeron 53 millones de participantes, han demostrado que la vacuna con MF59 es más efectiva que las vacunas convencionales e igual de efectiva que la de alta dosis en población de 65 años o más [12,13]. Esto complementa la evidencia de 12 estudios de efectividad, identificados en una reciente revisión, que compararon la vacuna con MF59 frente a las vacunas convencionales no adyuvadas y que incluyeron 14 millones de participantes [12,13]. El objetivo de este trabajo es analizar la evidencia científica sobre la eficacia y la efectividad de la vacuna adyuvada con MF59 en la práctica clínica real en población ≥65 años mediante una revisión narrativa [14] de los datos publicados procedentes de ensayos clínicos, estudios observacionales y revisiones sistemáticas o metaanálisis.

María Pilar Arrazola Martínez1 José María Eiros Bouza2 Pere Plans Rubió3 Joan Puig-Barberà4 Jesús Ruiz Aragón5 Álvaro Torres Lana6,7

1 Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, España

2 Hospital Universitario Río Hortega, Facultad de Medicina, Valladolid, España

3 Agencia de Salud Pública de Cataluña, España

4 Área de Investigación en Vacunas (AIV). Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunidad Valenciana (FISABIO), Valencia, España

5 Hospital de la Línea de la Concepción, Cádiz, España

6 Dirección General de Salud Pública. Servicio Canario de la Salud, Santa Cruz de Tenerife, España

7 Medicina Preventiva y Salud Pública. Universidad La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, España

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