Eficacia y seguridad de upadacitinib frente a dupilumab en adultos y adolescentes con dermatitis atópica de moderada a grave: resultados de la semana 16 de un estudio abierto, aleatorizado y con evaluador de eficacia cegado, de fase 3b/4 (Level Up).
- ComiteNetMD
- 11 de diciembre de 2024
- Dermatología
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Este ensayo de fase IIIb/IV comparó la seguridad y la eficacia de upadacitinib frente a dupilumab en pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave.
Resumen:
- Antecedentes:
La dermatitis atópica (DA) es una enfermedad cutánea crónica caracterizada por picor intenso y lesiones eccematosas. Algunos pacientes experimentan brotes y una carga clínica significativa a pesar del tratamiento sistémico en curso.
- Objetivos:
Evaluar la eficacia y seguridad de upadacitinib (UPA) administrado una vez al día (iniciado con 15 mg y escalado a 30 mg según la respuesta clínica) en comparación con dupilumab (DUPI) conforme a su ficha técnica. Se presentan los resultados del análisis primario de la semana 16.
- Métodos:
El estudio “Level Up” es un ensayo global, abierto, aleatorizado y con evaluador de eficacia cegado, que comparó UPA y DUPI en adolescentes y adultos con DA moderada a grave con respuesta inadecuada a terapia sistémica o cuando esta no era aconsejable. El objetivo principal fue la consecución simultánea de EASI 90 y WP-NRS 0/1 en la semana 16. Los objetivos secundarios evaluaron respuestas cutáneas y de picor en distintos niveles y momentos.
- Resultados:
UPA mostró eficacia superior en el logro simultáneo de EASI 90 y WP-NRS 0/1 en la semana 16 frente a DUPI (19.9% vs. 8.9%, p<0.0001). Todos los objetivos secundarios mostraron superioridad de UPA, con respuestas más tempranas en el picor desde el día 2. No se identificaron nuevas señales de seguridad.
- Conclusión:
El tratamiento con UPA, iniciado en 15 mg y ajustado según la respuesta clínica, demostró ser superior a DUPI en la consecución de piel casi completamente limpia (EASI 90) y picor mínimo o nulo (WP-NRS 0/1) en la semana 16, manteniendo perfiles de seguridad previamente reportados.
