El efecto de dupilumab en los resultados informados por cuidadores y paciente en niños pequeños con dermatitis atópica de moderada a severa
- ComiteNetMD
- 30 de octubre de 2024
- Dermatología, Pediatria
- 0 Comments
Este ensayo de fase III, controlado con placebo, evaluó los efectos del tratamiento con dupilumab en niños de entre 6 meses y 5 años de edad.
Resumen
Antecedentes:
La dermatitis atópica (DA) de moderada a severa afecta en gran medida tanto a los niños como a sus cuidadores.
Objetivo:
Evaluar el impacto del tratamiento con dupilumab en los síntomas de DA y la calidad de vida (CdV) informados por cuidadores y pacientes en niños pequeños.
Métodos:
En el estudio LIBERTY AD PRESCHOOL (aleatorizado y controlado con placebo), niños de entre 6 meses y 5 años con DA de moderada a severa recibieron dupilumab o placebo junto con corticosteroides tópicos de baja potencia durante 16 semanas. Este análisis post-hoc evaluó el cambio desde el inicio hasta la semana 16 en las medidas informadas por los cuidadores sobre síntomas de DA (como picazón y sueño) y la CdV de los pacientes y sus cuidadores/familias.
Resultados:
En comparación con el placebo (n = 79), dupilumab (n = 83) proporcionó mejoras significativas en los síntomas de DA informados por los cuidadores y en la CdV. Las mejoras significativas se observaron ya desde la semana 4 y se mantuvieron hasta el final del estudio. Además, dupilumab proporcionó una mejora rápida y significativa en las medidas de CdV para los cuidadores/familias de los pacientes en comparación con el placebo.
Limitaciones:
Pocos pacientes de <2 años; la significancia solo se informó para los puntos finales preespecificados; los niveles de severidad del Índice de CdV en Dermatitis Infantil se adoptaron del Índice de Calidad de Vida Dermatológica Infantil.
Conclusión:
Dupilumab mejoró los síntomas de DA y la CdV en los pacientes y sus cuidadores/familias.
