Ensayo clínico doble ciego, aleatorizado y comparativo sobre la utilidad del ácido tióctico en la neuropatía hanseniana.

Resumen

Antecedentes:

El Mycobacterium leprae tiene tropismo por el sistema nervioso periférico, donde desencadena la cascada del complemento con activación del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α), citoquina proinflamatoria neurotóxica y mielotóxica, inductora de radicales libres, lo que provoca daño y destrucción de los vasa nervorum. El ácido tióctico (AT) es un potente antioxidante que produce un efecto antineurítico y restablece los niveles de sensibilidad disminuidos en la diabetes.

Objetivos:

  1. Evaluar si el AT, en dosis de 1200 mg/día, alivia los síntomas en los pacientes con neuropatía hanseniana según la evaluación dermatológica, neurológica y del propio paciente, en comparación con el placebo al cabo de 6 meses.
  2. Evaluar si hay diferencias significativas en la incidencia y la frecuencia de los episodios reaccionales.

Diseño:

Ensayo clínico doble ciego, aleatorizado y comparativo de AT frente a placebo.

Materiales y métodos:

Se seleccionaron pacientes en vigilancia (o sea, aquellos que finalizaron la quimioterapia) con neuropatía crónica secundaria a la lepra. Se excluyeron los pacientes con neuritis aguda y neuropatía crónica de otras causas.

Resultados:

Los síntomas de la neuropatía valorados por el propio paciente disminuyeron significativamente en el tiempo (intrasujeto), pero no se hallaron diferencias significativas entre ambos grupos de tratamiento (intersujeto).

Conclusiones:

No hubo diferencias significativas en la evaluación dermatológica y neurológica. Se cuantificaron los brotes reaccionales y no se halló asociación entre los tratamientos recibidos y la frecuencia y la incidencia de estos. Se destaca el efecto positivo del acompañamiento médico sumado a la administración de un tratamiento en la autopercepción del paciente.

María Eugenia Etchevers1, Julieta Soledad Fischer1, Margarita María Jaled2, Mauro Miguel Coringrato3, María Victoria Aldinio4 y Aquiles Uccelli5

1 Médica Dermatóloga

2 Exjefa de la Sección Lepra

3 Médico de Planta

4 Médica Neuróloga

5 Médico Coordinador del Área de Electromiografía

Unidad de Dermatología, Hospital Francisco J. Muñiz, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina. Jefa: Liliana Olivares. Servicio de Neurología, Hospital Presidente Perón, Avellaneda, Provincia de Buenos Aires. Jefe: Gabriel Volman.

Para descargar la investigación completa haga clik a continuación:

http://www.dermatolarg.org.ar/index.php/dermatolarg/article/view/1743

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