Estudio de seguimiento a 10 años refuerza el impacto de la terapia combinada de Nivolumab e Ipilimumab en el Melanoma
- ComiteNetMD
- 11 de febrero de 2025
- Oncología Médica
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Un estudio a largo plazo confirma que la combinación de Nivolumab e Ipilimumab prolonga la supervivencia en pacientes con melanoma metastásico.
El melanoma avanzado se caracteriza por una alta tasa de mortalidad y resistencia a las terapias convencionales. En los últimos años, la inmunoterapia ha revolucionado el tratamiento de esta neoplasia, destacándose la combinación de nivolumab, un inhibidor de PD-1, e ipilimumab, un inhibidor de CTLA-4. Un reciente estudio de 10 años, publicado en el New England Journal of Medicine, presenta los resultados finales de la combinación de estos agentes en el tratamiento del melanoma irresecable o metastásico, proporcionando datos sólidos sobre la eficacia y seguridad de esta estrategia terapéutica a largo plazo.
El estudio CheckMate 067 (NCT01844505) fue un ensayo clínico de fase III, aleatorizado y controlado, que evaluó a pacientes con melanoma avanzado, divididos en tres grupos: monoterapia con nivolumab, monoterapia con ipilimumab y la combinación de ambos agentes. Los participantes recibieron el tratamiento según los protocolos establecidos para cada grupo y fueron seguidos durante una década. Los principales resultados evaluados incluyeron la supervivencia global (OS), la supervivencia libre de progresión (PFS) y la tasa de respuesta objetiva (ORR). Se utilizó el análisis de Kaplan-Meier para estimar las tasas de supervivencia, mientras que los modelos de regresión de Cox permitieron evaluar los factores pronósticos. La seguridad se monitoreó mediante la frecuencia y gravedad de los eventos adversos informados.
Los resultados indicaron que la combinación de nivolumab e ipilimumab proporcionó beneficios duraderos en comparación con los tratamientos aislados. La tasa de OS a 10 años fue del 57% en el grupo de combinación, en comparación con el 43% en el grupo de nivolumab y el 34% en el grupo de ipilimumab. Además, la PFS también fue superior con la terapia combinada, con un 34% de los pacientes sin progresión tumoral durante el período de análisis, en comparación con el 29% y el 14% en los grupos de nivolumab e ipilimumab, respectivamente. Estos datos refuerzan la eficacia sostenida de la combinación en el control del melanoma avanzado.
La respuesta objetiva al tratamiento también demostró la superioridad de la combinación de inhibidores del punto de control inmunológico. La ORR fue del 58% en el grupo que recibió nivolumab combinado con ipilimumab, con un 22% de los pacientes que lograron una respuesta completa al tratamiento. En los grupos de monoterapia, la ORR fue del 45% para nivolumab y del 19% para ipilimumab. La duración de las respuestas también fue destacable, con la mayoría de los pacientes tratados con la combinación manteniendo el control tumoral durante un período prolongado, lo que sugiere un efecto inmunológico duradero.
Aunque los eventos adversos fueron más frecuentes con la terapia combinada, la mayoría de los casos fueron manejables con el apoyo clínico adecuado. Las reacciones inmunomediadas, como colitis, hepatitis y endocrinopatías, fueron más comunes en el grupo de combinación, pero no afectaron los beneficios observados. El perfil de seguridad refuerza la importancia de un monitoreo riguroso y la adopción de estrategias para el manejo de las toxicidades asociadas con la inmunoterapia.
Estos hallazgos consolidan la combinación de nivolumab e ipilimumab como una estrategia altamente eficaz y duradera para el tratamiento del melanoma avanzado. Con tasas de supervivencia superiores, el estudio reafirma la inmunoterapia como un pilar esencial en el manejo del melanoma avanzado.
Referencias:
Wolchok, J.D. et. al. Final, 10-Year Outcomes with Nivolumab plus Ipilimumab in Advanced Melanoma. N Engl J Med. 2025; 392: 11-22. doi: 10.1056/NEJMoa2407417
