Evaluación de ácido hialurónico y coctel enzimático en cicatrices. Estudio multicéntrico.

RESUMEN

Antecedentes:

En este artículo se presentan y evalúan los resultados del tratamiento del producto a 1.5 que contiene ácido hialurónico de alto peso molecular y un coctel de enzimas recombinantes colagenasa pb220, Lipasa pb500 y Liasa pb72k. El estudio realizado por 10 dermatólogos independientes a 42 pacientes que reportaron 44 fibrosis cicatriciales se analizó mediante una valoración facultativa, siguiendo la escala de Vancouver y la valoración de la percepción del paciente mediante la escala posas (Patient and Observer Scar Assesment Scale). Los resultados obtenidos revelan una excelente respuesta en todos los parámetros medidos desde la primera aplicación en la mayor parte de los pacientes tratados. Los resultados de seguridad del tratamiento muestran muy buen comportamiento con efectos adversos leves.

Introducción

La fibrosis es el desarrollo en exceso de tejido conectivo fibroso en un órgano o tejido. Este proceso surge como consecuencia de un proceso reparativo o reactivo. La fibrosis se produce por un curso inflamatorio crónico, lo que desencadena un aumento en la producción y deposición de matriz extracelular.

Un tipo de fibrosis de la piel es producido por quemaduras o por cirugías. Esta fibrosis supone una carga enorme para los pacientes, el sistema sanitario y la sociedad. Entre la población más afectada, los niños componen un grupo de riesgo que puede sufrir disfunción física a largo plazo, además de daños psicológicos.1,2

Cuando se produce una herida en la piel, al instante se inicia una serie de eventos encaminados a la reparación de la lesión cutánea que habitualmente se dividen en tres fases superpuestas:3,4 1) respuesta inflamatoria, 2) granulación del tejido, reepitelización y angiogénesis, y 3) remodelación de la matriz extracelular..

Conclusiones

Los resultados obtenidos por la valoración de las escalas Vancouver y posas revelan un gran éxito en el tratamiento de las fibrosis cicatriciales, independientemente de la naturaleza de éstas. El ha apoyado con el coctel de enzima ha tenido un comportamiento excelente en todos los parámetros medidos, donde se observa una mejoría muy importante desde la primera sesión del tratamiento y medido en los primeros 15 días.

Los resultados de seguridad indicaron que el producto es seguro, y no se observaron efectos adversos severos en ningún caso. Todos los ea reportados fueron leves, así como los eventos normales en las inyecciones aplicadas en las fibrosis cicatriciales.

Por lo tanto, el informe del estudio clínico concluye que el producto ha + coctel enzimático ha tenido un comportamiento excelente en el tratamiento de fibrosis cicatriciales, tanto en su eficacia como en su seguridad. 

María Pilar de Castro García,1 y Juan Ramón Muñoz Montaño,2

1 Directora técnica.

2 Director general.

Laboratorio Proteos Biotech, S.L., España.

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