Evaluación de la respuesta mixta en el tamaño del tumor y la supervivencia en pacientes con cánceres raros tratados con terapia con inhibidores de puntos de control duales (DART SWOG S1609)

Evaluación de la respuesta mixta en el tamaño del tumor y la supervivencia en pacientes con cánceres raros tratados con terapia con inhibidores de puntos de control duales (DART SWOG S1609)

CONGRESO ASCO 2024

Comité Científico de Med.IQ

Antecedentes:

Los criterios RECIST evalúan cambios en la carga tumoral y se han utilizado en la investigación del cáncer durante décadas. Los cambios en la suma de los diámetros máximos de las lesiones “objetivo” se utilizan para designar a los pacientes en categorías de respuesta, que incluyen respuesta completa, respuesta parcial, enfermedad estable y enfermedad progresiva. Sin embargo, no se sabe mucho sobre las implicaciones de la respuesta mixta, donde las lesiones dentro de un paciente muestran respuestas contrastantes al tratamiento sistémico. Aquí evaluamos los datos del bloqueo dual anti-CTLA-4 y Anti-PD-1 en tumores raros (DART) SWOG S1609 para investigar la asociación entre la respuesta mixta y la supervivencia entre pacientes tratados con terapia con inhibidores de puntos de control duales.

Métodos:

Un total de 796 pacientes se inscribieron en el ensayo S1609 DART, un ensayo conjunto que evalúa ipilimumab más nivolumab en subtipos de tumores sólidos raros. Todos los pacientes tenían enfermedad medible RECIST al ingresar al estudio. Los pacientes fueron excluidos de los análisis debido a: no elegibilidad, n=47; no recibir ningún protocolo de terapia, n=23; muerte antes del día 65 (punto de referencia para el análisis basado en la primera exploración), n=86; 1 lesión diana, n=153. Así, se analizaron 487 pacientes. Se utilizó un límite de 5 mm para el aumento/disminución de las lesiones para definir una respuesta mixta. Se utilizaron modelos de regresión de Cox para evaluar las asociaciones entre la supervivencia (marcada en el día 65, estratificada por canasta) y la categoría de respuesta (referencia de Enfermedad Estable).

Resultados:

Se identificaron 6 grupos entre los 487 pacientes: ninguna lesión cambió más de 5 mm (n = 105), todas las lesiones aumentaron más de 5 mm (n = 69), todas las lesiones disminuyeron más de 5 mm (n = 39), una lesión aumentó más de 5 mm y una lesión+ disminuyó más de 5 mm (n = 24), una lesión+ aumentó más de 5 mm y una+ lesión no cambió más de 5 mm (en cualquier dirección) (n =155), una+ lesión disminuyó más de 5 mm y una+ la lesión no cambió más de 5 mm (en cualquier dirección) (n = 95). Se muestran los índices de riesgo y la mediana de supervivencia (mOS) (Tabla).

Conclusiones:

Esta es la primera evaluación de la asociación entre la respuesta mixta y los resultados de supervivencia entre pacientes con diversos tumores que reciben terapia de punto de control dual. Nuestros resultados sugieren que los resultados de supervivencia están impulsados ​​por la lesión con “peor” rendimiento; en otras palabras, tener un aumento en cualquier lesión se asocia con peores resultados, incluso si no todas las lesiones aumentan.

Referencias:

Chae, YK et al. Evaluation of mixed response in tumor size and survival in patients with rare cancers treated with dual checkpoint inhibitor therapy (DART SWOG S1609). J Clin Oncol 42, 2024 (suppl 16; abstr 2514). ASCO® 2024. DOI: https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/234025

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