Evolución tras el intercambio a infliximab biosimilar en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal en remisión clínica

• netmd
• 25 de enero de 2018
• Gastroenterologia
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Resumen

Introducción y objetivo

Infliximab biosimilar (CT-P13) ha sido aprobado para las mismas indicaciones que infliximab original (Remicade^®); sin embargo, hay pocos datos clínicos sobre el intercambio en la enfermedad inflamatoria intestinal (EII). El objetivo del estudio fue evaluar la eficacia, la seguridad, el perfil de biodisponibilidad y los factores asociados a la recidiva tras el intercambio a infliximab biosimilar en pacientes con EII en remisión clínica.

Material y métodos

Estudio observacional con pacientes con EII tratados con Remicade^® durante al menos 6 meses y en remisión clínica durante al menos 3 meses, a los que se realizó el intercambio a infliximab biosimilar. Se evaluó la incidencia de recidiva, los efectos adversos y los cambios en la biodisponibilidad del fármaco (niveles y anticuerpos).

Resultados

Se incluyeron 36 pacientes (63,9% EC), con una media de seguimiento de 8,4 meses (±3,5). El 13,9% presentaron recidiva clínica. El mayor tiempo de remisión clínica previo al intercambio (HR=0,54; IC 95%=0,29-0,98; p=0,04) y niveles de infliximab detectables en el momento del intercambio (HR=0,03; IC 95%=0,001-0,89; p=0,04) se asociaron a menor riesgo de recidiva. No hubo diferencias entre niveles de infliximab en el momento del intercambio y en las semanas 8 y 16 (p=0,94). El 8,3% presentaron algún efecto adverso, requiriendo suspensión del fármaco en un paciente por neumonía grave.

Conclusión

El intercambio a infliximab biosimilar en una cohorte de vida real de pacientes con EII en remisión clínica no parece tener un impacto significativo en los resultados clínicos a corto plazo. Los factores asociados con la recidiva fueron similares a los esperados en pacientes que continúan con Remicade^®.

Lourdes Guerrero Puente^a, Eva Iglesias Flores^a, José Manuel Benítez^{a, ,}  , Rosario Medina Medina^a, Isabel Salgueiro Rodríguez^a, Patricia Aguilar Melero^a, Manuel Jesús Cárdenas Aranzana^b, Rafael González Fernández^c, Bárbara Manzanares Martin^c, Valle García-Sánchez^a

^a Unidad de Gestión Clínica de Aparato Digestivo, Hospital Reina Sofía, Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba (IMIBIC), Universidad de Córdoba, Córdoba, España

^b Unidad de Gestión Clínica de Farmacia, Hospital Reina Sofía, Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba (IMIBIC), Universidad de Córdoba, Córdoba, España

^c Servicio de Inmunología, Hospital Reina Sofía, Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba (IMIBIC), Universidad de Córdoba, Córdoba, España

Para descargar la investigación completa haga clik a continuación:

http://www.elsevier.es/es-revista-gastroenterologia-hepatologia-14-articulo-evolucion-tras-el-intercambio-infliximab-S0210570517301826