Informe de Posicionamiento Terapéutico de ramucirumab

El carcinoma hepatocelular (CHC) es la neoplasia primaria de hígado más frecuente (90%) y el sexto tumor más frecuente a nivel mundial, con 782.000 nuevos casos anualmente (1), siendo la tercera causa de muerte por cáncer (2).

En la Unión Europea hubo 52.000 casos nuevos diagnosticados y 48.000 muertes en 2012 (3). El CHC puede presentarse en edades tempranas en pacientes con antecedentes de infección por virus de hepatitis B o en pacientes con hígado sano. Sin embargo, los pacientes con hepatopatía crónica secundaria a otras causas como el virus de la hepatitis C o consumo de alcohol (etiologías predominantes en España) se presenta más allá de los 60 años, siendo la mediana de aparición los 68 años.

Estos pacientes son candidatos a participar en programas de cribado para detectar el tumor en un estadio temprano y poder iniciar tratamientos curativos eficaces que logren mejores cifras de supervivencia (4). A pesar de las mejorías en el cribado y el seguimiento de los pacientes con cirrosis, más de dos terceras partes de los pacientes con CHC siguen diagnosticándose en fases avanzadas. La distribución mundial del CHC es muy heterogénea y está estrechamente relacionada con la prevalencia variable de los diferentes factores de riesgo asociados al desarrollo de esta enfermedad. En España, la estimación de casos nuevos de cáncer hepático en 2019 fue 6.499 (4.869 en varones y 1.630 en mujeres) (5).

La tasa de incidencia ajustada por edad en varones se sitúa en 14,1 por cada 100.000 habitantes/año, superior a la tasa en Europa que es de 11,1 por 100.000 habitantes/año. En mujeres la tasa de incidencia ajustada por edad es de 3,7 por 100.000 habitantes/año (3). En cuanto a la mortalidad, en el año 2016 el número de fallecidos a causa del CHC en España fue de 4.989 (3.410 hombres y de 1.579 mujeres) (6). El principal factor etiológico a nivel mundial es la infección por el virus de la hepatitis B (VHB) (52% de los casos), seguido de la infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC), y el alcohol. Según se ha constatado recientemente, hay también un aumento de la incidencia en pacientes con hígado graso no alcohólico /esteatohepatitis no alcohólica, relacionada mayoritariamente con diabetes y obesidad (7).

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