Malformación fetal por topiramato.

• ComiteNetMD
• 17 de marzo de 2025
• Ginecología y Obstetricia
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Resumen

El topiramato es un agente farmacológico antiepiléptico de nueva generación, empleado para el tratamiento de crisis parciales y tónico-clónicas primarias en adultos y niños, en monoterapia o en combinación con otros fármacos, y como profilaxis de la migraña en adultos, así como para el alcoholismo, la obesidad y el trastorno bipolar, entre otros. En los últimos años se han publicado numerosos casos de malformaciones congénitas y retraso de crecimiento intrauterino en neonatos de madres expuestas a este fármaco durante la gestación. Se presenta el caso de un feto con agenesia de ambos miembros superiores en una madre expuesta a topiramato durante el primer trimestre, sin otros factores asociados ni otro posible agente causal detectado.

Introducción

La planificación y correcta supervisión de la madre y el feto desde las primeras semanas de embarazo es una conducta clave para reducir los riesgos y la morbilidad materno-fetal, sobre todo en mujeres usuarias de fármacos potencialmente teratogénicos. Actualmente, se calcula que uno de cada 250 recién nacidos en España ha sufrido exposición intrauterina a fármacos antiepilépticos; este grupo de neonatos asocia un mayor riesgo de malformación, con una incidencia 2-3 veces superior a la presentada por la población general^1,2. Entre las posibles complicaciones derivadas de estos fármacos destaca el retraso de crecimiento intrauterino, las alteraciones craneofaciales y digitales y los defectos de cierre del tubo neural^3–5. Este riesgo se ve influido por distintos factores, siendo el tipo de fármaco antiepiléptico, la dosis y la concentración en plasma fetal algunos de los condicionantes que mayor impacto presentan⁶. Para el caso concreto del topiramato, se publicó una revisión de varios estudios en la que se constató que su uso en primer trimestre asocia un incremento del riesgo de defectos del cierre palatino en 5 de cada 1.000 fetos de gestantes expuestas a este fármaco^2,7. En septiembre de 2023, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó un comunicado aletabndo del riesgo de este fármaco y sus posibles efectos sobre el feto¹. Se expone el caso de una gestante de 30 años, expuesta durante las primeras 11 semanas de embarazo a 50 mg diarios de topiramato, cuyo feto presenta agenesia de miembros superiores, sin otras causas identificables que expliquen esta malformación.

Mar Gimeno-Vicente, Isabel Moscardó, Ana Viegas-Sanz

Servicio de Ginecología y Obstetricia, Hospital Lluís Alcanyís de Xàtiva, Valencia, España

Para descargar la investigación completa haga clik a continuación:

https://www.rechog.com/frame_esp.php?id=259