Nuevo anticoagulante Milvexian, eficaz para reducir la TEV posoperatoria

Presentado por
Prof. Jeffrey Weitz, Universidad McMaster, Canadá (AHA 2021)

Milvexian, un nuevo inhibidor del factor XIa, se asoció con un riesgo reducido de tromboembolismo venoso posoperatorio (TEV) después de la cirugía de reemplazo total de rodilla en el ensayo de fase 2 AXIOMATIC-TKR. Además, el riesgo asociado de hemorragia fue bajo para este tratamiento. Los prometedores resultados de este ensayo confirman el papel emergente de la inhibición del factor XI en los agentes anticoagulantes [1].

Milvexian es un inhibidor oral del factor XIa de molécula pequeña. “El factor XI es un objetivo interesante para las terapias anticoagulantes, ya que existe una creciente evidencia de que el factor XI es importante para la trombosis pero sobre todo prescindible para la hemostasia”, dijo el profesor Jeffrey Weitz (Universidad McMaster, Canadá). “Por lo tanto, los inhibidores del factor 11 son potencialmente más seguros que los inhibidores posteriores, como los agentes que se dirigen al factor Xa”.

El actual ensayo prospectivo, aleatorizado, de fase 2 AXIOMATIC-TKR (NCT03891524) tuvo como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de milvexian con respecto a la TEV posoperatoria. El resultado primario de eficacia fue TEV (es decir, trombosis venosa profunda asintomática o TEV sintomática) o muerte. El principal resultado de seguridad fue cualquier sangrado. En total, 1242 participantes fueron asignados al azar en 6 brazos milvexianos (es decir, 25 mg QD, 200 mg QD, 25 mg BID, 50 mg BID, 100 mg BID o 200 mg BID) o enoxaparina (40 mg QD).

Después de 14 días de terapia, las dosis milvexianas BID combinadas se asociaron con significativamente menos eventos de TEV (12,2%) en comparación con el punto de referencia preespecificado del 30% (P <0,0001). Además, se observó una dosis-respuesta significativa dentro de las dosis BID (P = 0,0004). Las tasas de eventos de TEV fueron significativamente más bajas en el grupo de 200 mg dos veces al día (8%), el grupo de 100 mg dos veces al día (9%), el grupo de 50 mg dos veces al día (11%) y el grupo de 200 mg dos veces al día (7%) en comparación con enoxaparina. receptores (21%).

Cualquier sangrado ocurrió con la misma frecuencia en pacientes que recibieron milvexian y en pacientes que recibieron enoxaparina (ambos al 4%). Se informó hemorragia clínicamente relevante en el 1% de los receptores milvexianos. No se observó hemorragia importante en los brazos milvexianos. Cualquier evento adverso se dividió por igual entre los receptores de enoxaparina (38%) y milvexianos (39%).

Weitz JI y col. Milvexian para la prevención de la tromboembolia venosa después de una artroplastia electiva de rodilla: el estudio AXIOMATIC-TKR. LBS07, AHA Scientific Sessions 2021, 13-15 de noviembre.

Copyright © 2021 Medicom Medical Publishers

Vea el artículo completo aqui: https://conferences.medicom-publishers.com/specialisation/cardiology/aha-2021/novel-anticoagulant-milvexian-efficacious-in-reducing-postoperative-vte/?t=f06a0e91416aad7b9290df3e762ea04d7679fc90

Categorias