Nuevo lanzamiento terapéutico en Alergología 2019: El primer tratamiento para la alergia al maní.

Las alergias potencialmente mortales a los alimentos y otras sustancias cotidianas están aumentando en todo el mundo, y actualmente existen muy pocas terapias para ayudar a prevenir la anafilaxia que puede resultar amenazadora para la vida. Ahora, una compañía estadounidense de biotecnología, Aimmune, parece que va a lanzar al mercado el primer tratamiento a finales de este año.

Hay más de 1.5 millones de personas alérgicas al maní en los Estados Unidos, con un número similar en Europa. Los analistas dicen que el mercado eventualmente podría tener un valor de $ 4,800 millones anuales.

La FDA otorgó la Designación de Vía Rápida AR101 para la alergia al maní en septiembre de 2014 y la Designación de Terapia Avanzada para la alergia al maní en edades de 4 a 17 años en Junio de 2015.

Aimmune Therapeutics presentó el medicamento a la FDA el 21 de diciembre. Sin embargo, la compañía, como muchos otros, está a merced del cierre del gobierno de los EE. UU. (US government shutdown), lo que significa que muchos empleados de la FDA están en licencia sin sueldo y amenazan los plazos de aprobación de los medicamentos si se prolonga por más tiempo.

En Europa, la compañía espera presentar una solicitud ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en el primer semestre de 2019.

http://www.pmlive.com/pharma_intelligence/Drug_launches_to_watch_in_2019_1276069?SQ_DESIGN_NAME=2

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