PRISMS: Activador tisular del plasminógeno no es benéfico en el accidente cerebrovascular leve sin discapacidad

LOS ÁNGELES, USA. Datos del primer estudio aleatorizado de trombólisis en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico leve y sin un déficit de discapacidad claro no muestran evidencia de beneficio del activador tisular del plasminógeno, pero sí un aumento en el riesgo de hemorragia intracerebral sintomática en esta población.[1]

“Aunque los resultados del estudio PRISMS no son confiables pues el estudio se suspendió en una etapa temprana debido al reclutamiento lento por lo que no tenía la potencia suficiente, con base en los datos con que contamos parece improbable que las ventajas del activador tisular del plasminógeno se extiendan a los pacientes con accidente cerebrovascular sin disfunciones claramente discapacitantes en la presentación”, dijo a Medscape Noticias Médicas la Dra. Pooja Khatri, investigadora principal, de la University of Cincinnati, en Ohio, Estados Unidos.

“Esta es una gran decepción”, añadió. “Habíamos esperado que el activador tisular del plasminógeno fuese benéfico en pacientes con solo un déficit neurológico muy leve, pero ahora estamos un paso más cerca de tomar una decisión informada en torno a esta cuestión”.

Estimó que la población del estudio PRISMS reflejaba aproximadamente un tercio de los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico. “Así que estamos hablando de un grupo grande, y es importante tener información basada en evidencia sobre el activador tisular del plasminógeno en este grupo”.

La Dra. Khatri resaltó que fue importante comprender que ese estudio excluyó a pacientes con un déficit de discapacidad claro. “Este estudio incluyó a participantes que todavía se consideraban capaces de llevar a cabo actividades básicas de la vida cotidiana, como caminar, bañarse, vestirse, asearse y comer, y poder reanudar su trabajo si era apropiado. Tenían algún déficit neurológico, pero este podía haber sido muy leve, por ejemplo, una pequeña parálisis de la cara o debilidad sutil del brazo. Los investigadores con la participación del paciente debían tomar una decisión clínica sobre esto basándose en los síntomas de presentación”.

Los resultados no se aplican a los pacientes con un accidente cerebrovascular leve que tienen déficit discapacitante que afectaría a sus actividades básicas de la vida cotidiana, señaló. “Estos pacientes deben de recibir trombólisis pues se ha demostrado su utilidad en estudios previos”.

El estudio fue presentado en la International Stroke Conference (ISC) 2018.

El Dr. Bo Norrving, presidente de la sesión en la cual se presentó el estudio, de la Lund University, en Lund, Suecia, dijo: “Al suspenderlo en una etapa temprana, el estudio no tuvo la suficiente potencia para llegar a una conclusión firme, y los intervalos de confianza son muy grandes, de manera que es difícil llegar a conclusiones definitivas. Estudios previos han demostrado un beneficio cuando el paciente tiene accidente cerebrovascular leve con síntomas que son discapacitantes.

Este estudio incluyó a pacientes con síntomas leves que no tenían discapacidad (así que es una cohorte diferente) y los resultados no respaldan el uso del activador tisular del plasminógeno en estos pacientes”.

Sin embargo, añadió que estos resultados eran preliminares. “Será importante contar con más detalles respecto a cuáles síntomas tenían estos pacientes”, dijo el Dr. Norrving. “Un problema es también la fiabilidad de determinar en el caso muy agudo si los síntomas son discapacitantes o no lo son. Sería bueno contar con más datos sobre la precisión de esto”.

En su presentación, la Dra. Khatri explicó que más de la mitad de todos los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico presentan accidente cerebrovascular leve, definido como puntuaciones de 0 a 5 en la Escala de National Institutes of Health Stroke(NIHSS).

Evidencia de estudios previos apoya el tratamiento de pacientes con accidente cerebrovascular leve que tienen un déficit de discapacidad claro, pero exactamente cuáles pacientes con accidentes cerebrovasculares leves tratar “es algo indeterminado ya que diversos estudios han excluido diferentes tipos de accidente cerebrovascular leve”, dijo.

En el subgrupo de pacientes con disfunciones neurológicas que se consideraron como no discapacitantes, el beneficio de la trombólisis no está claro. Pocos de estos pacientes fueron reclutados en estudios aleatorizados importantes, y las guías reflejan la equiponderación en la población para este subgrupo, con una recomendación de clase IIb (nivel de evidencia C)……..

Sue Hughes

Para descargar la investigación completa haga clik a continuación:

https://espanol.medscape.com/verarticulo/5902357

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