Tagrisso® (Osimertinib) mejora con significancia estadística la supervivencia global en pacientes con CPNM con mutación positiva en EGFR tratados en 1ra línea, según el ensayo clínico Fase III FLAURA
- netmd
- 21 de septiembre de 2019
- Oncología Médica
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11/09/2019
Osimertinib es el tratamiento que ha demostrado mejorar la supervivencia global de forma significativa de la enfermedad de los pacientes con metástasis en el sistema nervioso central.
AstraZeneca ha anunciado los resultados positivos en supervivencia global (SG) del ensayo Fase III FLAURA, un ensayo aleatorizado, doble ciego y multicéntrico de Tagrisso® (osimertinib) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico que presenta mutaciones activadoras del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) y no tratados previamente.
Osimertinib demostró una mejoría estadística y clínicamente significativa de la SG, un objetivo secundario del ensayo FLAURA Fase III, frente a erlotinib o gefitinib considerados hasta la fecha como tratamiento estándar (TE). El ensayo FLAURA alcanzó su objetivo principal en julio de 2017 al demostrar una mejoría estadística y clínicamente significativa de la supervivencia libre de progresión (SLP), aumentando el tiempo de vida de los pacientes sin progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa. Además, la seguridad y la tolerabilidad de osimertinib fueron acordes al perfil conocido.
El Dr. José Baselga, vicepresidente ejecutivo de I+D en Oncología ha declarado que “los datos que se presentan demuestran que osimertinib ha logrado unos en términos de supervivencia frente a los inhibidores de la tirosina quinasa receptora del factor de crecimiento epidérmico que eran los tratamientos estándar anteriormente, consolidando a osimertinib como el tratamiento estándar de primera línea en el cáncer de pulmón no microcítico metastásico con mutaciones EGFR”.
AstraZeneca tiene previsto presentar los resultados de SG del ensayo FLAURA el próximo sábado 28 de septiembre a las 17:56 horas en la primera sesión Presidencial del Congreso de la ESMO que se celebrará en Barcelona.
Osimertinib actualmente está aprobado en 74 países, como EE.UU., Japón y los pertenecientes a la UE, para el tratamiento de 1ª línea del CPNM metastásico con mutaciones EGFR.
Actualmente, en España está indicado el tratamiento de pacientes adultos con CPNM localmente avanzado o metastásico con mutación positiva del EGFR T790M1.
Referencias
1.Ficha técnica de TAGRISSO®, AstraZeneca.
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+l+iacute+nea++seg+uacute+n+el+ensayo+cl+iacute+nico+Fase+III+FLAURA+_13355
