Tirzepatida frente a semaglutida en administración por vía subcutánea para adultos con diabetes tipo 2
- ComiteNetMD
- 28 de agosto de 2024
- Endocrinología y Diabetes
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12/08/2024
Revisión sistemática y metanálisis en red de ensayos controlados aleatorizados.
Esta revisión sistemática y metaanálisis en red evaluó la eficacia y seguridad de tirzepatida en comparación con semaglutida en individuos con diabetes tipo 2. Tirzepatida en dosis de 5 mg, 10 mg y 15 mg mostró una reducción de HbA1c similar en comparación con semaglutida 2 mg, pero superó a semaglutida 1 mg y 0,5 mg. Además, tirzepatida demostró efectos superiores de pérdida de peso en todas las dosis en comparación con cualquier dosis de semaglutida. Sin embargo, tanto tirzepatida como semaglutida se asociaron a un mayor riesgo de efectos secundarios gastrointestinales en comparación con placebo, y la incidencia más alta se observó con tirzepatida 15 mg. Aunque la tirzepatida ofrece mayores reducciones de la HbA1c y del peso corporal que la semaglutida, sobre todo a dosis más altas, estos beneficios deben sopesarse con la posibilidad de que aumenten los efectos adversos gastrointestinales, especialmente a la dosis máxima.
RESUMEN
Objetivos/hipótesis
Se realizó una revisión sistemática y un metanálisis en red para comparar la eficacia y la seguridad de la tirzetida administrada por vía s.c. frente a la semaglutida administrada por vía s.c. en adultos de ambos sexos con diabetes mellitus tipo 2.
Métodos
Se realizaron búsquedas en PubMed y Cochrane hasta el 11 de noviembre de 2023 de ECA con una duración de la intervención de al menos 12 semanas que evaluaran la tirzetida s.c. en dosis de mantenimiento de 5 mg, 10 mg o 15 mg una vez por semana, o la semaglutida s.c. en dosis de mantenimiento de 0,5 mg, 1,0 mg o 2,0 mg una vez por semana, en adultos con diabetes tipo 2, independientemente del tratamiento hipoglucemiante de base. Los ensayos elegibles compararon cualquiera de las dosis especificadas de tirzepatida y semaglutida entre sí, con placebo o con otros fármacos hipoglucemiantes. Los resultados primarios fueron los cambios en la HbA1c y el peso corporal con respecto al valor inicial. Los resultados secundarios fueron el logro del objetivo de HbA1c de ≤48 mmol/mol (≤6,5%) o <53 mmol/mol (<7,0%), la pérdida de peso corporal de al menos el 10% y los resultados de seguridad, incluidos los eventos adversos gastrointestinales y la hipoglucemia grave. Se utilizó la versión 2 de la herramienta Cochrane de riesgo de sesgo (ROB 2) para evaluar el riesgo de sesgo, se realizaron metanálisis en red de efectos aleatorios frecuentistas y se evaluó la confianza en las estimaciones del efecto mediante el marco de trabajo Confidence In Network Meta-Analysis (CINeMA).
Resultados
Se incluyeron 28 ensayos con 23 622 participantes (44,2% mujeres). En comparación con placebo, tirzepatida 15 mg fue el tratamiento más eficaz para reducir la HbA1c (diferencia media -21,61 mmol/mol [-1,96%]) seguido de tirzepatida 10 mg (-20,19 mmol/mol [-1. 84%]), semaglutida 2,0 mg (-17,74 mmol/mol [-1,59%]), tirzepatida 5 mg (-17,60 mmol/mol [-1,60%]), semaglutida 1,0 mg (-15,25 mmol/mol [-1,39%]) y semaglutida 0,5 mg (-12,00 mmol/mol [-1,09%]). En las comparaciones entre fármacos, todas las dosis de tirzetida fueron comparables con semaglutida 2,0 mg y superiores a semaglutida 1,0 mg y 0,5 mg. En comparación con placebo, tirzetida fue más eficaz que semaglutida para reducir el peso corporal, con reducciones que oscilaron entre 9,57 kg (tirzetida 15 mg) y 5,27 kg (tirzetida 5 mg). La semaglutida tuvo un efecto menos pronunciado, con reducciones que oscilaron entre 4,97 kg (semaglutida 2,0 mg) y 2,52 kg (semaglutida 0,5 mg). En las comparaciones entre fármacos, tirzepatida 15 mg, 10 mg y 5 mg demostró mayor eficacia que semaglutida 2,0 mg, 1,0 mg y 0,5 mg, respectivamente. Ambos fármacos aumentaron la incidencia de acontecimientos adversos gastrointestinales en comparación con placebo, mientras que ni tirzepatida ni semaglutida aumentaron el riesgo de acontecimientos adversos graves o hipoglucemia grave.
Conclusiones/interpretación
Nuestros datos muestran que la tirzepatida s.c. tuvo un efecto más pronunciado sobre la HbA1c y la reducción de peso en comparación con la semaglutida s.c. en personas con diabetes de tipo 2. Ambos fármacos, en particular las dosis más altas de tirzepatida, aumentaron los acontecimientos adversos gastrointestinales.
