Vacuna de ADN contra el Zika es segura e inmunogénica
- netmd
- 24 de octubre de 2017
- Enfermedades Infecciosas
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Aunque la infección por el virus Zika (ZIKV) es típicamente autolimitada, otras complicaciones asociadas como los defectos congénitos de nacimiento y el síndrome de Guillain-Barré están bien descritas. Además, no existen vacunas aprobadas contra la infección por ZIKV.
En este ensayo clínico abierto de fase 1, Pablo Tebas y colegas de la Universidad de Pensilvania evaluaron la seguridad e inmunogenicidad de una vacuna de ADN sintética y consensuada (GLS-5700) que codifica las proteínas premembrana y de envoltura del ZIKV, en dos grupos de 20 participantes cada uno. Los voluntarios recibieron 1 mg o 2 mg de la vacuna administrada intradermalmente, con cada inyección seguida de una electroporación (uso de un campo eléctrico para introducir la secuencia de ADN en las células) al inicio, 4 semanas y 12 semanas.
En el análisis intermedio a las 14 semanas (es decir, después de la tercera dosis de la vacuna), no se reportaron eventos adversos graves. Ocurrieron reacciones locales en el sitio de la vacunación (por ejemplo, dolor en el sitio de la inyección, enrojecimiento, hinchazón y picazón) en aproximadamente el 50% de los participantes. Después de la tercera dosis, se detectaron anticuerpos (según lo medido mediante ELISA) en todos los participantes, con elevados títulos para ambas formulaciones. Por otro lado, se observó la aparición de anticuerpos neutralizantes en el 62% de las muestras. Respecto a resultados de ensayos sobre células neuronales se evidenció una inhibición del 90% de la infección por ZIKV en el 70% de las muestras de suero.
En suma, en este ensayo clínico abierto de fase 1, la vacuna de ADN consigue respuestas inmunitarias contra ZIKV. Pese a ello, se necesitan estudios adicionales para evaluar mejor la seguridad y eficacia de la vacuna.
